摘要：多腔输液袋主要是用于预装营养剂的包装，应用于因各种外在条件限制，无法正常经口/肠道摄取营养的成人患者。虚焊强度是多腔输液袋的一个重要检测指标，对实际使用和药剂储存有较大的影响，其次是多腔输液袋的阻隔性，同样对药剂的储存起重要作用。本文以广州标际包装设备有限公司自主研发的仪器为多腔输液袋提供有效的检测方案。

随着国内医疗水平的提高，多腔输液袋的到广泛应用，肠外营养多腔袋在国内应用日趋广泛，生产、销售多腔袋的企业也越来越多。自2004年，肠外营养多腔袋进入我国，历经十多年的发展，在国内的使用已较为广泛，年销售量超过500万袋。且欧洲的主要国家如法国、瑞典、芬兰等在其肠外营养临床应用中，多腔袋的使用比例已经超过了80%。由此可见，多腔输液袋的包装检测无论在国内外都具有非常大的市场。

图1 多腔输液袋

多腔输液袋材料属于材料属于I类医疗包装，根据YBB00102005-2015 《三层共挤输液用膜（I）、袋》、YBB00112005-2015 《五层共挤输液用膜（I）、袋》标准测试。

多腔袋与普通输液袋的主要区别是多腔袋通过虚焊将软袋分隔出不同大小的腔室分别灌装不同药液，使用前压/撕开虚焊进行配液。虚焊连接处的要求非常严苛，需要兼顾腔室间绝对隔离、耐储运冲击、使用易开启的要求。根据中国医药包装协会调研的试验表明：欧洲多数多腔袋产品的虚焊开启力在4.5牛顿到9牛顿之间。中国市场推荐参数：灭菌前虚焊开启力不低于5牛顿（避免灌装时开启）灭菌后不高于10牛顿（超过该值中国护士开启困难）。虚焊的开启力可以理解为该虚焊处的热合强度。

图2 GBB-A1热封仪

图3 GBH-2电子拉力机

广州标际GBB-A1热封仪能准确测定塑料薄膜基材、软包装复合膜、涂布纸、铝箔及其它热封复合的适宜热封温度范围，热封装速度，热封压力等，配合电子拉力机GBH-2使用可准确探究多腔输液袋虚焊连接处的最适宜开启力（热合强度）。

对于药用包装，阻隔性决定了包装内的药剂保质期，其中YBB00102005-2015 《三层共挤输液用膜（I）、袋》、YBB00112005-2015 《五层共挤输液用膜（I）、袋》中对阻隔性提出明确要求：水蒸气透过率（膜）不得超过5 g/(m²·24h)、氧气透过率（膜）不得超过1200cm³/(m²·24h·0.1MPa)、氮气透过量不得超过 600 cm³/(m²·24h·0.1MPa)。

图4 AUTO W806增减重水蒸气透过率测定仪

图5 N530 2.0压差法气体透过率测定仪

根据YBB00092003-2015 水蒸气透过量测定法 第一法，多腔输液袋膜的水蒸气阻隔性测试应采用增重法，广州标际独立自主研发的AUTO W806增减重水蒸气透过率测定仪，符合多项国内外标准及药包材标准，基于称量透过薄膜的水蒸气重量增减的原理测水蒸气透过率可对多腔输液袋的膜进行准确测试。考虑到标准对氧气及氮气的透过率有检测需求，使用广州标际N530 2.0压差法气体透过率测定仪对材料的气体透过率进行测试，该仪器基于压差法原理，参照GB/T 1038、ISO 2556等标准设计制造，符合YBB 00082003-2015 气体透过量测定法 第一法，可对O₂、CO₂、N₂等气体的透过率进行检测，“一机多测”为客户节省成本的同时更提供便捷的测试。

多腔输液袋的广泛使用给包装行业带来巨大的市场，广州标际包装设备有限公司致力于食品、药品包装的检测设备与包装设备的研发生产，同时也十分注重产品的智能化与信息技术的研究，为各行业的包装检测提供有效的解决方案。