RSR-水通道蛋白4抗体ELISA检测试剂盒

RSR-水通道蛋白4抗体ELISA检测试剂盒

神经免疫相关抗体检测-AQP4抗体（注册证编号：国械注进20192400461）

1. 背景

视神经脊髓炎（Neuromyelitis optica, NMO），又称德维克氏综合征（Devic’s syndrome），是一种由免疫反应介导的，累计视神经和脊髓的神经免疫疾病。神经脊髓炎谱病（Neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD），除经典的视神经脊髓炎外，还包括不*性视神经脊髓炎，其临床上表现为视神经炎或脊髓炎，包括：节段横贯性脊髓炎或孤立性视神经炎。NMO或NMOSD患者血清中存在一种特异性的标准物—免疫球蛋白G自身抗体（NMO-IgG）。该自身抗体主要以水通道蛋白4（AQP4）为抗原。

2. 临床意义

检测AQP4抗体可用于：
A：视神经脊髓炎和是神经脊髓炎谱系病辅助诊断；
B：脱髓鞘病人治疗前确诊；
C：对视神经脊髓炎谱系病人进行随访监控；
D：视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系病与多发性硬化病（Multiple sclerosis, MS）的鉴别诊断。

3. 检测原理

神经免疫相关抗体检测-AQP4抗体检测试剂盒采用桥式酶联免疫技术，使待测样本中的抗体（AQP4 Ab）可同时与包被在微孔中的抗原（AQP4）和生物素标记的抗原（AQP4-生物素）结合，通过酶联显色检测已被结合的AQP4-生物素，可以推算出待测样本中AQP4 Ab的浓度。

4. 检测流程

1）加入标准品质控品样品 ；

2）加入溶解的AQP4-生物素；

3）室温震荡孵育两小时；

4）洗板

5）加入稀释的酶结合物；

6）震荡孵育

7）洗板

8）加入显色底物

9）避光孵育

10）加入终止液

11）分别用450nm和405nm波长读取吸光度值

5. 特点

• 灵敏度：80%，于83例视神经脊髓炎患者；100%，于64例视神经脊髓炎谱系病患者，其血清为NMO-IgG阳性。

• 特异性：99%，于358名健康人；

• 标准品范围：1.5-80 units/mL（RSR定义浓度）；

• 临界值：阴性：＜3 units/mL；阳性：≥3 units/mL；

6. 应用范围

在各级医院的临检实验室均可开展，并可与其自动化系统配套使用。

7. 适用仪器

酶标仪（波长为405nm、450nm）。

8. 产品规格

96测试/盒。

9. 储存条件及有效期

2-8℃保存，有效期9个月。