肠炎轮状病毒抗原快速检测试剂

欧边生物是集研制开发、销售、服务于一体的高新技术企业,公司产品涉及临床快速诊断试剂、食品检测试剂，违禁品快速检测，动物疾病防疫检测试剂，免疫诊断试剂、临床血液学和体液学检验试剂、微生物检验试剂、分子生物学检验试剂、临床生化试剂、有机试剂等众多领域，同时核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家国际著名诊断产品集团公司产品，致力于为商检单位、疾病预防控制中心、海关出入境检疫局、卫生防疫单位,缉毒系统，戒毒中心，检验检疫单位、生化企业、科研院所、医疗机构等机构与行业提供方位、高品质的产品服务。此外，本公司还开展食品、卫生、环境、药品等多方面的第三方检测服务。

英文名称：Rotavirus Antigen Rapid Test Kit （ColloidalGold ）              

【包装规格】25人份/盒

【预期用途】
轮状病毒是在世界范围内造成婴幼儿急性肠胃炎的主要因素。在发达国家，率虽然比发展中国家低，但是轮状病毒感染约占因急性肠胃炎住院人数的30-60%。在我国，每年春秋冬季均有一个婴幼儿腹泻的发病高峰，病原学研究证实，这些病例的40%-60%是由轮状病毒引起的。
本试剂盒用于检测粪便标本中A组轮状病毒抗原，辅助诊断急性肠胃炎。

【检验原理】

【样本要求】在症状出现以后尽快收集粪便标本，如果不立即检测可在2-8℃冰箱保存1-2天。长时间保存需要于-20℃冷冻，使用前*解冻并回复到室温再检测。
【检验方法】
如果在冰箱保存试剂盒，在使用前将试剂盒回复至室温。
1.在试管中加入0.5ml稀释液；
2.加适量粪便标本（固体直径约5mm，液体50ul）到试管中，使浓度约为5-10%；
3.充分混匀；
4. a. 如果是测试条，将试条插入试管，放置5-10分钟判读结果。
  b. 如果是测试卡，用滴管取2-3滴加入样品孔，5-10分钟判读结果。
注意：必须在15分钟以内判读结果，强阳性标本可在1-3分钟内出现结果。

【产品性能指标】
1.阴性：用阴性标准品检测在15分钟的时候不得出现检测线；
2.阳性：用阳性标准品，应当检出所有阳性；
2.1.阳性标准品1-2号和5-10号应该在10分钟以内得到比较清楚的检测线；
2.2.阳性标准品3号和4在15分钟的时候可以得到的检测线。
3.zui低检出量：用阳性标准品1号进行倍比稀释，zui低检出下限不低于1：32；
4.重复性：用阳性标准品1号重复检测10次，反应结果一致，显色度均一；
5.标本稀释液：在15分钟以内不得出现检测线。

【注意事项】
1.仅供体外诊断用；
2.所有标本按传染性物质对待，严格按照GLP的规定操作；
3.开启后要放置在干燥的环境中贮存，尽量在18周内用完；
4.不同批号的组份不要混用。

【储存条件及有效期】 4-30℃存放，有效期18个月。

以下是部分检测试剂盒：

肠炎轮状病毒抗原快速检测试剂

伤寒沙门氏菌lgG/lgM抗体检测试剂

幽门螺杆菌抗体检测试剂

幽门螺杆菌抗原检测试剂

霍乱O1/0139检测试剂

轮状病毒抗原检测试剂

轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒

诺如病毒检测试剂

登革热病毒、疟疾病、寨卡病毒、西尼罗河病毒、诺如病毒、EV71肠道病毒、霍乱病毒、呼吸合胞病毒、肺炎链球菌、肺炎支原体、幽门螺旋杆菌、钩端螺旋体、麻疹、风疹、弓形虫、布鲁病、炭疽、肝吸虫、利什曼原虫、囊虫、恙虫等胶体金法、ELISA法、PCR法抗原抗体检测试剂盒、质控品。细菌诊断血清还有丹麦诊断血清、泰国诊断血清、德国诊断血清、日本生研诊断血清。药物违禁品尿液/血液检测，食品安全类快检、动物疫病检测等检测试剂盒。