刺穿力测试仪符合GB15811标准一次性无菌注射针
时间：2024-10-25 阅读：438
刺穿力测试仪符合GB 15811标准一次性无菌注射针的要求，主要体现在其设计、功能以及测试方法上。以下是关于该测试仪如何符合GB 15811标准的具体说明：
一、设计与功能
测试目的：
刺穿力测试仪主要用于测定医用注射针针管针尖刺穿力性能的物理特性，这是鉴定医用注射针的重要手段之一。
根据GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》的标准，穿刺测试是评估注射针质量的重要部分，包括针尖锋利度和穿刺力的测量。
测试范围与精度：
测试仪的测试范围通常覆盖了医用注射针所需的刺穿力范围，如0～5.00N（具体范围可能根据测试仪型号和规格有所不同），误差不大于±0.5%。
分辨率高，如0.001N，以确保测试结果的准确性。
操作界面与显示：
操作界面通常提供中文/英文或中英文切换选项，便于不同语言背景的使用者操作。
显示屏采用高分辨率触摸屏，实时显示刺穿力和峰值力数据，如最大刺穿力及F0-F4五种峰值力，同时可显示穿刺力曲线图等，帮助用户直观了解测试结果。
控制系统与传感器：
采用可编程控制器（如PLC+ARM）和高精度力值传感器，确保测试的精确控制和数据采集。
传感器具有软硬件保护功能，防止过载损坏。
其他功能：
测试仪通常配备过载报警停机保护功能，确保测试过程中的安全性。
可编程设定测试参数，如穿刺速度、测试次数等，满足不同测试需求。
二、测试方法
试样准备：
选取符合GB 15811-2016标准规定规格的注射针样品进行测试。
试验条件：
在规定的环境条件下进行测试，如温度从18°C到28°C，相对湿度从25%RH到75%RH。
将注射针安装在测试仪的针夹上，将标准试验膜（如聚氨酯膜材料，模拟皮肤）固定在测试仪的固定装置上。
测试步骤：
设定测试仪的测试参数，如穿刺速度（通常为100mm/min）。
启动测试仪，使注射针以恒定速度垂直穿刺试验膜。
记录注射针穿透试验膜时的最大穿刺力及其他相关数据。
判定标准：
根据GB 15811-2016标准，最大穿刺力应符合相应规格注射针的要求。
同时，还需评估注射针针尖的锋利程度，确保针尖足够锋利以减少穿刺阻力和患者疼痛。针尖应光滑、无毛刺，针尖角度和半径应在标准规定的范围内。
三、总结
刺穿力测试仪通过其精确的设计、先进的控制系统和符合标准的测试方法，能够准确地评估医用注射针的刺穿力性能，确保其符合GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》的要求。这对于保障医疗安全、减少患者痛苦具有重要意义。
