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生物指示剂的应用

时间:2018-04-27      阅读:627

 在灭菌程序验证中,尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果,但生物指示剂的被灭杀程度,则是评价一个灭菌程序有效性zui直观的的指标。可使用市售的标准生物指示剂,也可使用有日常生产污染菌监控中分离的耐受性zui强的微生物制备的孢子。在生物指示剂验证试验中,需确定孢子在实际灭菌条件下的D值,并测定孢子的纯度和数量。验证时,生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大,耐受性强,以保证灭菌程序有更大的安全性。在zui终灭菌法中,生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位。并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。生物指示剂按设定的条件灭菌后取出,分别置培养基中培养,确定生物指示剂中的孢子是否被*杀灭。
过度杀灭产品灭菌验证一般不考虑微生物污染水平,可采用市售的生物指示剂。对灭菌手段耐受性差的产品,设计灭菌程序时,根据经验预计在该生产工艺中产品微生物污染的水平,选择生物指示剂的菌种和孢子书数量。这类产品的无菌保证应通过监控每批灭菌前的微生物污染的数量、耐受性和灭菌程序验证所获得的数据进行评估。
在医疗机构的灭菌生物监测中,WS310国家标准已明确规定:
1、压力蒸汽灭菌过程为每周一次,使用压力蒸汽灭菌生物指示剂;
2、环氧乙烷气体灭菌为每批次都要监测,使用环氧乙烷灭菌生物指示剂;
3、低温等离子体灭菌为每日监测一次,使用低温等离子体灭菌生物指示剂。
以上三种灭菌方式,。也是2012年医疗机构的主要灭菌方式,其中,压力蒸汽灭菌使用。
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