凡是属于强制检定范围的仪器设备，都应由专业人员进行检定，检定/校准合格后方可使用。

对于易变动、漂移率大，环境要求较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查。

通过期间核查，一旦发现产生偏离，要及时采取维修维护等措施 。

期间核查的方法，一般可利用考核盲样、标准物质验证或加标回收等方法。对数据进行分析和评价，达到要求便可使用。

期间核查的时间，在两个周期检定日中间和出现可疑数据情况时进行期间核查，以确定仪器设备状态是否正常，核查人员应做好详细记录。

经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析，如确定其性能不合格，仪器出现故障，应贴上停用标识，尽快对仪器进行维修，以免延误仪器的正常使用。

仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”状态，使仪器的状态一目了然，便于管理。状态标识一般分为以下几种：

1. 绿色标识，表明仪器设备具有正式计量检定合格证书和校准合格报告，处于正常使用状态。

2. 黄色标识，表明仪器设备某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格，处于使用状态。

3. 红色标识，表明仪器设备已经损坏或经校准不合格，处于停用状态。

1. 建立仪器设备档案

主管部门或实验室管理者需要注重仪器材料归档范围的建立，并设专人负责对仪器建立管理台账。

(1)详细登记仪器名称、型号、生产厂名称、出厂编号、测量范围(量程)、精度(分辨力)、购入日期、购入状态、购入费用、管理编号、使用部门、操作人、用途、状态(在用/停用)、计量检定周期、计量检定单位/部门、上次计量检定日期、检定结果、历次计量检定记录(日期与结果)、等级(贵重、主要、一般)、档案编号等；

(2)仪器说明书及配套软件等；

(3)仪器升级改造记录；

(4)仪器维护记录；

(5)仪器设备使用过程中产生的其他材料。

2、对仪器设备进行分类管理

由于仪器品种多样、型号不一、购进日期不同、校准周期和维护日期也不同，所以，对仪器设备可以分为大型、中型、小型仪器，也可以按仪器的价值进行分类管理，或从仪器的用途进行分类等。

3. 仪器设备的日常使用和维护

（1）建立完善的仪器设备使用、维护、维修程序，实验室人员必须按照使用手册要求，操作仪器设备，做到培训上岗，操作规范，并认真填写使用记录。

（2）确定仪器设备状态标识的管理。

（3）加强仪器设备的维护、维修，损坏及时登记，报修并有维修记录，使仪器设备在运行过程中避免重大事故，定期维护保养，使仪器设备处于 运行状态。

（4）对部分对环境要求严格的仪器设备要注意防尘、防潮、防霉、防晒。要采取相应有效的措施确保仪器不受外来因素的影响而造成损坏。

（5）有些仪器设备对环境温度波动有较严的要求，要定期检查恒温设备是否正常运行。

（6）定时对仪器设备易磨损部件进行调试，对滑动和转动部件进行润滑，对易松动部件进行检查和紧固。

（7）实验人员除按周期检修外，还应不定期检查仪器设备状况，发现不正常的仪器要及时检修。

（8）非实验人员不得使用仪器。

（9）非计量检测或维修人员不得随意拆卸、调整移动仪器。

（10）按周期维修的设备，到期必须及时保养或修理，不得随意延长使用时间。

（11）对应用软件要避免感染病毒。定期对仪器设备进行软件更新和升级换代，提高仪器的使用寿命。

4、专人负责仪器设备保管

仪器设备保管是非常重要的，所以必须有专人负责，并且要做好设备仪器的分类工作，详细内容包括下面这七点：

（1）要认真做好各类仪器的维护、保养工作，试验仪器要专人管理，记录各阶段的管理人/维修者。

（2）对精密仪器要分类，各仪器要定期标定检测。　

（3）做好各类仪器的使用、移动及检定记录。　

（4）没有正常手续任何仪器不得外借。　　

（5）仪器要规范存放，保持清洁整齐。　　

（6）领用归还仪器要检查有否损坏，发现损坏立即上报 。　

对实验室人员管理涉及到三个方面：

（1）必须参加过本单位组织的仪器设备的使用培训；

（2）对操作设备涉及到的各个方面包括设备的工作原理、操作规程、技术性能等方面要有较为 了解和掌握；

（3）对设备的维修保养方面的知识和技能要有所了解。

通常实验室在仪器设备管理上容易出现的失误或疏忽有以下几种情况：

（1）应当送检或自行校准的仪器设备未按规定及时检定校准或自校准；（如遗忘、疏忽，或应检定多个项目，实际检定校准项目不全，或校准、测试证书所出具的量程范围不符合检测规范标准要求等）

（2）未在仪器设备的显要位置或明显位置粘贴 标识或填写不规范、不全；

（3）未按照规定程序步骤进行管理或未留下当时的证据（ ）；

（4）在规定的记录上未按照体系文件要求，由责任人亲笔手签姓名和日期（如姓名打印、无审核审批人签字， 有一人签署验收记录等）；

（5）未逐台建立仪器设备损坏、故障、改装或修理记录；

（6）未填写购入日期、启用日期以及仪器设备目前的放置地点；

（7） 有本实验室的自编号，未建立仪器设备出厂编号与实验室自编号之间的对应追溯关系；

（8）使用记录和维护记录混淆；

（注：使用记录是在现场由使用人在仪器设备使用前后填写其工作状态，平时保存在仪器设备附近的桌（工作台）面上或抽屉内。而维护记录是按照规定维护频次由维护人在进行维护之后由维护人或仪器设备管理员填写实际发生的维护保养情况，保存在仪器设备档案内。）

（9）仅对需计量检定的仪器设备进行维护并记录，对其他辅助设备不进行维护记录或只维护不记录（亦即未对所有仪器设备进行正常维护）；

（10）仪器设备的确认记录，填写信息不全或未说明确认的依据（即未记录根据哪个检测规范标准的进行核查）；

常见问题的定期总结和人员培训可以进一步完善整个管理流程制度，避免再次发生同样的问题。

综上所述，实验室仪器管理是一项复杂繁琐且责任性 的工作，也是实验室质量管理体系 重要环节。不论是实验室的管理人员，还是仪器实际使用者都需要对相关知识有所了解。

有效的仪器管理记录，方便使用者快速地确认设备状态；规范稳定的操作，则可以合理地延长设备的正常使用寿命，进一步降低维修的几率和成本，希望我们今天的分享能对大家有所帮助。

 

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