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新版药典推动检测需求增长,高效液相色谱仪行业发展前景较好

时间:2021-05-06      阅读:750

制药网 市场分析】12月30日起,备受业内关注的2020年版《中国药典》将正式实施。新版药典三部突出生物制品国家标准与国际接轨,其中在化学药品杂质检测方面,相对于2015年版有了较大程度的修订和增加。业内认为,在此背景下,加强药w杂质分析检测并控制药w中的杂质含量成为摆在药企面前的一大课题,整个医药行业以及相关企业都将受到影响。与此同时,为了达到新规要求,相关企业对于对于高效液相色谱仪等检测设备的需求或将扩张。

高效液相色谱仪由储液器、泵、进样器、色谱柱、检测器、记录仪等几部分组成,该设备具有高分辨率、高灵敏度、稳定性强等优点,广泛应用于生物化学、医药研究、环境分析、无机分析等领域。

其中在生物化学领域,高效液相色谱是目前应用非常广泛的色谱分析方法,可以将不同的蛋白质分离并检测,并能实现分析自动化,为医药、临床病理、预防学等蛋白质化学领域的研究提供了强有力的手段;而在医药研究方面,例如可以用于分离分析药w的组分含量,分析药w在体内的残量,以及测定药w在各种器官中的代谢产物等,目前高效液相色谱已成为解决医药研究问题有前途的方法。

据悉,目前全球大约有近40多种高效液相色谱仪,按照不同的产品类型,可以包括紫外光谱法、荧光法、示差折光检测法、蒸发光散射检测等。

紫外检测器是高效液相色谱仪中广泛使用的检测器,它占高效液相色谱仪整个*的75%左右;荧光检测器、差示折射计分别占高效液相色谱仪*的15%、5%。值得一提的是,由于差示折射计受温度的影响比较大,所以其结果的精准度也会受到影响。近年来,蒸发光散射探测器发展迅速,其应用范围不断扩大,业内预计未来会取代差示折射计,*将达到10%。

近年来,全球高效液相色谱仪的市场规模不断扩大,总值也保持持续增长。QYR发布的《2020-2026全球与中国高效液相色谱法市场发展现状调研及投资前景研究报告》显示,2019年全球高效液相色谱法市场总值达到了201亿元,预计2026年可以增长到253亿元,年复合增长率(CAGR)为3.3%。

我国为全球分析检测仪器的主要市场之一,每年约有1万台以上液相色谱仪器的需求。随着新版药典的实施,相关企业对于检测设备需求也将增加,在此背景下,业内预计高效液相色谱仪器的需求也将加快增长,行业发展前景较好。

值得注意的是,与进口的液相色谱仪设备相比,大部分国产设备企业以中小型规模为主、技术薄弱,产品在灵敏度、效率、稳定性等方面还存在差距,因此需要行业以及国内企业共同改进和完善,才能不断解决行业“痛点”问题,提高国产设备的竞争力。

图文来源:制药网

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