使用库存组件可以让设计人员集中于产品创新，同时可依赖供应商在工具、效率和监管合规上的投资 。

医疗器械设计人员在不断地努力创新。新的想法将带来新产品上市、新疗法、新市场和新顾客。

但为了创新，是否设计人员就需要在每一个组件上都要从零开始呢？

也许未必。供应商的库存组件可以让设计师广泛地探索各种各样的已有的样品和材料，同时可从供应商在工装、效率和监管的合规性上的投资中受益。

止血阀门

下述使用库存组件的6项潜在结果能帮助设计人员把精力放在创新上：

1、腾出时间和预算把精力集中在开发产品而不是开发零件

"在由公司提供库存组件这种做法开始以前，除了需要设计核心产品以外，产品设计人员还需要设计可能用到的各种各样的组件," Qosina的销售与市场副总裁 Scott Herskovitz 说。"（他们）得创造工具和制造组件。制作工具可耗费上千美元，但为组件制作的工具只运行一天就能满足一整年生产流程的需求。"

像Qosina 这样的库存组件提供者将许多客户的这些组件的用法聚集到了一起，从而将任意一家厂商所需的投资降到zui低，" 他解释道。"各公司从 Qosina 采购能免去他们为自己的组件制作工具的成本，并能立即收到来自库存的货品。"

2、更短的时间，尝试更多的选择

适配器

设计人员在产品设计阶段还可以尝试不同的库存组件。"Qosina 提供大多数产品的免费样品，这样在原型设计和研发期间就可以使用这些样品进行测试，从而减少了产品从开发到上市的时间," Herskovitz 说道。"我们仓库里有超过 5,000 种 SKUs 存货，可为我们的研发客户提供单个组件用于审查，100 个组件用于试样和原型设计，几千到数以百万计的组件用于产品线生产。凭借可供选择的数以千计的库存组件（从连接器到配套盖），设计人员“在创新和迭代设计*解决方案时有了更多的选项," 他补充道。

此外，"设计人员可把 Qosina 当作他们的一站式组件商店而无需纠结为一个项目采用多个不同的组件来源，从而可轻易地精简他们的供货厂商名单。"

3、受益于"众包"

客户的想法有时候会变成库存组件。"我们听取他们的关注点或建议并遵循行业趋势," 他说道。"除了在内部开发新产品，我们的产品开发团队还与客户合作改进现有的组件，或按确切的规格生产全新的东西。如果不是客户的所有，我们可能会将客户的产品作为存货项目加入到我们的产品目录中。"

终端用户的需求也促进了库存的增加。Herskovitz 表示，Qosina 是肠内器械供应商协会(GEDSA)的成员，该协会的任务是促进围绕安全的举措和优化肠内喂养和连接产品的交付。"为努力改善患者安全，Qosina 向其存货目录增加了许多 ENFit 产品," 他说道，并解释称 ENFit 是一系列符合 ISO 80369-3 标准的肠饲连接器。该标准由标准化组织制订，用来降低液体和气体医疗应用中小口径错误连接的风险。"Qosina 继续扩张其 ENFit 产品线以满足客户的肠用产品项目需求，并有能力改进任何现有的组件或制作新的工具来迎合确切的要求。"

ENFit 产品线

Qosina 还是生物工艺系统联盟(BPSA)的成员。该联盟鼓励采用在生物药品和疫苗的生产中所用的一次性生产技术。Qosina 将根据行业趋势继续增加新的生物工艺组件，Herskovitz 说道。

4、取得科学的支持

通过库存组件供应商的努力还可以探索材料的备选方案。"DEHP、BPA 等邻苯二甲酸酯和塑化剂、乳胶和原材料中所用的动物来源物质可造成材料相容性和浸沥方面的问题," Herskovitz 说道。"Qosina 提供一些无 DEHP、无 BPA、无乳胶和无动物来源物质的产品。我们用安全资料表、技术资料表和相容性信息等完整的文件来解决我们顾客的疑问和担忧，以确保我们的顾客确认用于其项目的材料资质。”

他补充道，设计人员会收到详细的组件图纸和材料规格，使他们能轻松地将组件融入其设计中，并符合政府法规要求。

5、变得更有效率

设计人员可得益于供应商为取得存货和履行方面的效率而作的不懈努力。"Qosina 每天都收到数以百计的产品样本请求。为满足这些需求，我们购进了一个垂直升降模块(VLM)，该模块是一种密闭的仓储系统，具有与传统的料仓储存方法相同的零件和存货清单数量，但所需的占地面积则要小得多," 他说道。"我们的 VLM 能容纳估计 10,000 种组件，它含有垂直安排的托盘，并用计算机控制将带有储存零件的托盘交付到工作台，让操作员拣料。自从有了该 VLM，我们的订单准备过程变得更有生产率和效率，并能更快地响应客户。"

6、获得合规性方面的帮助

来自Qosina的管路

Qosina 取得了*的 ISO 13485 标准认证，该标准为提供医疗器械、组件及相关服务的组织规定了质量管理系统要求。"该认证使我们的客户对我们符合其质量、安全和合规性承诺的能力有了更大的信心," Herskovitz 说道。"Qosina 还通过了 ISO 9001 和 ISO 14001 认证，并致力于维持和持续改善其质量和环境系统。"

公司还规划扩建其洁净室设施。"Qosina 有专门的通过 ISO 14644-1 认证的 8 级洁净室（以前的 100,000 级）组装区，可按要求用于产品重新装配," 他说道。"今年我们计划建设一个更大的洁净室，使我们能更有效率地确保在洁净室中生产的产品不因取样或重新包装而受损。"

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