灌流中空纤维培养系统XCELLERATOR

可扩展易操作

快速设置实验方案，触摸屏编辑。

体外诊断，符和美国联邦美国联邦规章典籍编码标题21项，第21部分规定。

每月产生100 – 300gm的产品。

可匹配6个2.1 m² 或 10个 2.1 m² 生物反应器培养皿。

Xcellerator自动化的中空纤维生物反应器系统可以应用到大规模粘附和悬浮细胞系以及细胞产物的扩增，包括单克隆抗体、重组蛋白和病毒样颗粒。该系统适用于生产方案已确立且目前需要更大批的细胞或细胞来源批次产品的学术研究实验室。Xcellerator也适用于大规模诊断和治疗级别生物制剂生产。

Xcellerator是从Biovest AutovaxID®或Maximizer® 系统中跨越的一步,也用于生产常规生物制剂，但是小规模的。

像AutovaxID一样， Xcellerator包含一个内部冰箱，用于上清液的存储，可以使用局域网连接，通过远程操作完成，符和美国联邦美国联邦规章典籍编码标题21项，第21部分规定，进行体外诊断研究。尽管其具备大规模生产的能力，Xcellerator操作系统只需要标准的实验室工具,包括100%的二氧化碳和插座。

6.1 优点

1）生产的可扩展性

在孵化器的核心，Xcellerator能够安置6个或10个2.1平方米生物反应器培养皿。在一起内部安置1个或2个生物反应器培养皿，当生产需要超过实际生产，从Biovest台式系统扩展。Xcellerator很容易实现每月大输出为100 - 300克的产品

根据使用的培养皿，Xcellerator总收率等同于:

一个480-1600 L 按批投料的生物反应器或从Biovest台式系统扩展6-20倍的产品

2）Automated controls自动控制

落地式Xcellerator系统包含封闭的孵化器、冰箱隔间和一个泵面板;这些功能是自动控制和触摸屏调节的。孵化器Xcellerator支持两个独立的空间和计算机控制的流程可以通过web浏览器远程操作。

此外，Xcellerator系统自动控制pH值、孵化器和冰箱温度和组织灌注率。系统可以被编程为连续或一批收获模式，由操作者的偏好决定。

3）节约了成本和时间

Xcellerator利用中空纤维生物反应器盒，不需要常规细胞通道或更换培养基。这意味着：尽管Xcellerator生产能力很强大，但其培养简单、廉价且静态细胞培养瓶玻璃瓶或滚动培养瓶易得。这压缩了扩增时间、降低了复杂性和成本。

由于减少了培养基和控制的要求，以为例，Xcellerator中空纤维生物反应器系统，单克隆抗体生产成本从每克300美元减少到仅仅是每克66美元。

生产运行，一旦启动，会持续数月之久，而不是以天计。收集的条件培养基是高度浓缩的液体,甚至在仪器收集的制冷装置中可以自动净化。减少了耗时的后期浓缩和净化。

后，由于中空纤维生物反应器盒是一次性的，不需要清洁，生产周转的速度更快。

另外：本仪器不需要购买额外的泵，仅需连接一个二氧化碳气罐即可完成平台的构建，根据细胞的生产能力及客户期望的生产规模购买耗材即可进行仪器的运行。

3）低污染风险

安置在Xcellerator内的中空纤维生物反应器内一次性用品是无菌，密封和独立的。与搅拌釜生物反应器不同，必须不断地进行细胞传代和更换培养基，接种细胞时也不需要接触内部的盒。这意味着细胞或产品污染的风险显著降低。

6.3 性能指标

仪器          XCELLERATORTM

规模        大规模(AutovaxID® and MaximizerTM systems的20倍)

代替物      搅拌池的生物反应器，WAVETM

生成物         同时存在的1-2 细胞株产物

自动化       pH，孵育器盒冰箱温度，ICS & ECS 灌注率，组织灌注率

亮点              等同于1,600-L 按批投料的生产量，一次性用的培养皿，符和美国联邦美国联邦规章典籍编码标题21项，第21部分规定，远程指导和控制

需要的仪器  CO₂ 供给，100-240 VAC，局域网连接

6.4 零件

培养平台 & 耗材描述

600099-221    6个 2.1 m²生物反应器培养皿

600269-221    10个 2.1 m²生物反应器培养皿

600100-072    1/16” x 72” 管道延长线 (无菌，一次性)

600101-072    1/8” x 72” 管道延长线(无菌，一次性)

600102-072    3/16” 管道延长线(无菌，一次性)

600310-000    一次性pH 探针套装(无菌，一次性)

4192-001    溶氧探头Re-membraning工具包

103037-000    pH 探针，耐压，可重复使用

备用       描述

1825-000 与鲁尔接口相匹配的0.2微米排气过滤器，未经灭菌 (50包)

3033-000    白色无菌保护器透气塞，无菌 （低10个)

103042-000    pH 探针线

103047-000    pH 储存液，250 ml

600311-000    一次性的pH 探针套装固定装置，可重复利用。(仅与 600305-000配套使用)

3909-000     溶氧探针线

400831-000    溶氧探针和电解液

600054-000    溶氧耐压线(包2)

600057-000    溶氧探针箱

5330-000   溶氧探头备用o形环

5145-420  循环温度探针

2363-000   孵育气体管道 (IC, EC & GEX In)

400895-000    Xcellerator操作手册(包括仪器购买)

4197-000     14号 泵头

4198-000     16号 泵头

600034-000    18号泵头

102307-000    36号泵头

102064-000    与14、16和18号泵头相匹配的白色垫圈 (12包)

400114-000    Pump Head Gang Screw, One each

400148-000    泵头螺丝 (3个)

400836-000    与2 L PETG瓶匹配的移植帽组装，无菌

400840-000    带有帽组装的2L PETG 瓶，无菌

400842-000    带有帽组装的250 ml聚碳酸酯瓶，无菌

600013-000    中号培养基瓶，0.5 L (4包)

600014-000    中号培养基瓶，1 L (4包)

600015-000    中号培养基瓶，2 L (4包)

600016-000  中号培养基瓶，5 L (4包)

600017-000    中号培养基瓶，10 L (4包)

600018-000    与0.5 L 中号细胞培养瓶匹配的瓶盖 (4包)

600019-000    与1 L 中号细胞培养瓶匹配的瓶盖 (4包)

600020-000    与2 L 中号细胞培养瓶匹配的瓶盖 (4包)

600021-000    与5 L 中号细胞培养瓶匹配的瓶盖 (4包)

600022-000    与10 L 中号细胞培养瓶匹配的瓶盖 (4包)

600023-000    培养基瓶万能匹配瓶盖 (4包)

600061-000  瓶和盖的启动包

灌流中空纤维培养系统XCELLERATOR