压片机影响片剂崩解的因素

压力因素

• 压力大小：一般情况下，压片机的压力越大，片剂的孔隙率和孔径越小，水分透入的数量和距离均较小，片剂崩解就越慢。但对于某些含有特定崩解剂的片剂，如非那西丁片剂中以淀粉为崩解剂时，压力小时片剂孔隙率大，崩解剂吸水后有充足的膨胀余地，难以发挥崩解作用，而压力适当增大，孔隙率变小，崩解剂吸水后没有充分的膨胀余地，从而能充分发挥崩解作用，崩解反而加快15.

• 压力不均匀：如果压片机在压片过程中压力不均匀，会导致片剂内部的结构不一致，部分区域过于紧实，而部分区域相对疏松，从而影响水分的渗透和片剂的崩解速度，还可能造成裂片等问题，进一步影响片剂的质量和崩解性能245.

时间因素

• 受压时间：压片时，受压时间过短，物料颗粒之间的结合不够紧密，片剂的硬度和密度不够，可能会出现裂片、松片等问题，影响崩解；而受压时间过长，会使片剂过于紧实，孔隙率减小，水分难以渗透进入片剂内部，导致崩解缓慢26.

物料特性

• 可压缩性：原辅料的可压缩性强，被压缩时易发生塑性变形，片剂的孔隙率及孔隙径尺皆较小，因而水分透入的数量和距离都比较小，片剂的崩解较慢。例如，在某些片剂中加入可压性较差的淀粉，可增大其孔隙率，使片剂的吸水性明显增强，有助于片剂的迅速崩解15.

• 颗粒硬度：颗粒或物料的硬度较小时，易因受压而破碎，压成的片剂孔隙率和孔隙径尺皆较小，水分透入的数量和距离也都比较小，片剂崩解较慢；反之，颗粒硬度过大，会导致压片困难或形成麻面等不良现象，也可能影响崩解性能145.

• 含水量：颗粒的含水量对片剂的崩解也有影响。含水量过少，颗粒过于干燥，具有较大的弹性，压制成的片剂容易出现裂片、松片等问题，且水分难以渗透进入片剂内部，崩解缓慢；而含水量过多，可能会导致颗粒之间的粘性过大，影响压片效果和片剂的质量56.

添加剂

• 崩解剂：崩解剂的种类和用量会直接影响片剂的崩解性能。不同的崩解剂具有不同的崩解机制和效果，如淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮等都是常见的崩解剂，其用量应根据具体的物料特性和片剂要求进行合理选择，过少可能导致崩解缓慢，过多则可能影响片剂的成型和其他质量指标15.

• 润滑剂：片剂中常用的疏水性润滑剂如硬脂酸镁等，可能会严重影响片剂的润湿性，使接触角增大，水分难以透入，导致崩解缓慢。尤其是当润滑剂的用量较大、混合时间较长、混合强度较大时，颗粒表面被疏水性润滑剂覆盖得比较，片剂的孔隙壁将具有较强的疏水性，使崩解时间明显延长15.

• 粘合剂：粘合剂的用量和种类也会对片剂的崩解产生影响。粘合剂的粘合力越大，片剂崩解时间越长。例如，动物胶（如明胶）、树胶（如阿拉伯胶）、糖浆、淀粉浆等粘合剂的粘度强弱不同，在具体生产实践中，必须综合考虑片剂的成型与崩解，选择合适的粘合剂和用量15.

• 表面活性剂：并非所有片剂中加入表面活性剂都能加速其崩解，如果加入表面活性剂后不必要地降低了液体的表面张力，将不利于水分的透入，反而可能会影响片剂的崩解145.

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