如何选择正确的样品存储耗材的纯度等级
时间：2024-10-28 阅读：177
选择正确的样品存储耗材纯度等级对于保护样品的完整性至关重要。AltemisLab可以帮助您明智的选择适合您样品和工作流程的纯度等级，同时探讨在生产技术和洁净室制造工艺的进步下，是否仍然需要使用无菌产品。
AlteCleanTM
选择适合您样品存储耗材的纯度级别对于保护样品的完整性至关重要。AltemisLab可以帮助您做出明智的决策，以选择适合您样品和工作流程的纯度级别，并进一步探讨在生产和洁净室制造工艺的进步下，是否让然有必要使用无菌产品。
AlteCleanTM与无菌产品的区别
AlteCleanTM
在洁净室环境中制造，并经过认证不含非活性生物物质。AlteClean耗材不含可检测的DNA、RNA、RNase或内毒素。
无菌
无菌性被定义为不含活的微生物。灭菌和高压灭菌可以消除活的微生物，尽管非活性污染物可能仍然存在。
什么是无菌保障？
目前，对于需要灭菌的实验室耗材，通常接受10-3或10-6的无菌保障水平（SAL）。10-6的SAL表示只有1个活微生物存活于1,000,000个样本中。
哪个纯度级别适合我的应用？
AltemisLab致力于提供符合最高质量标准的产品。
每个应用对活性和非活性生物材料的接受水平不同，选择正确的纯度级别对于保护针对样品免受降解和污染至关重要。
应用指导的纯度级别
| AlteCleanTM | AlteCleanTM Sterile | ||
| DNA & RNA测序 | 分子生物学 | 细胞培养 | |
| 基因组学 | 基因治疗 | 微生物学 | |
| 蛋白质组学 | 生物治疗 | 植物或动物衍生产品 | |
AlteCleanTM
所有的AlteTubes均由医疗级全新聚丙烯制成，生产于经认证的100,000级（ISO 8）洁净室内，并实施严格流程以杜绝与产品的直接接触。仅允许佩戴防护服、手套、口罩、发网和鞋套的人员进入洁净室。任何可能导致污染的材料均不得进入洁净室环境。产品在离开洁净室之前进行处理和密封，确保其保持无污染状态，随后完成最终外包装。
制造过程中定期测试确保我们的产品无以下污染物：
Endotoxin (Pyrogens): 内毒素（热原）
AlteTubes已按照ISO 10993-5:2009和美国药典USP的体外生物反应测试，使用Limulus Amebocyte Lysate鲎变形细胞裂解物（LAL）试剂检测。未检测到热原。
结果：测试样本提取物中的内毒素水平低于检测限，即<0.25Eu/ml。
AlteTubes, 包括其所有包装组件，不含铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）及六价（Cr6+）。
该产品不含邻苯二甲酸酯。
本产品不含乳胶。
本产品不含双酚A（BPA）。
PCR抑制剂
qPCR和rt-qPCR检测证实AlteTubes不含DNA、DNase、RNA和RNase。
AlteCleanTM无菌
AlteClean ™ 无菌产品符合AlteCleanTM标准的的非生物活性污染物规格，并经过电子书（E-Beam）处理，达到10-6的SAL（无菌保证水平）的要求。
E-Beam灭菌是一种电离能量形式，具有穿透力低和剂量率高的特点。该电子束是一种高度集中的高能电子流，通过能够产生连续或脉冲结束的加速器生成。当需要灭菌的产品或材料经过电子束时，电子的能量被吸收，改变了多种化学键结构，破坏微生物的DNA，并使其失去繁殖能力。
