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20nm PESU 病毒去除滤器安全、高效去除非包膜细小病毒和包膜病毒Virosart® CPV 病毒截留技术是赛多利斯斯泰迪生物技术有限公司病毒去除/灭活正交技术平台的一部分。该病毒去除/灭活正交技术平台由病毒灭活、病毒截留、病毒吸附三种不同技术组成。Virosart® 具CPV是一种有效的病毒截留技术,病毒截留率达到4log 以上,无论是非包膜细小病毒(20nm),还是包膜病毒(>50nm)。Virosart® CPV 病毒截留滤器的设计研发和制造符合ISO90001 质量管理体系,并有符合法规要求的验证指南。
Virosart® CPV 病毒截留滤器是利用20nm PESU 截留膜实现对病毒颗粒截留的。
Virosart® CPV 技术特点
— 病毒截留去除安全性高,对非包膜细小病毒 (PPV 和MVM) 截留>4log
— 每一个 Virosart® CPV 滤器在制造过程中进行了蒸汽灭菌和完整性测试
— 完整性测试安全、便捷,仅以水为介质
— 具有完备的验证指南,包括病毒截留的验证
— 具有*的可放大性,Virosart®CPV Minisart (5cm2)、H4 (180 cm2)和 H9(2,000 cm2)
— Virosart CPV 过滤器符合并超过USP26 标准
— 无热源符合 USP 细菌内毒素要求
— 通过了 USP 塑料VI 级
— 无纤维释放符合 21 CFR
应用
— 病毒灭活适用范围:
— 发酵液、培养基
— 血液、血浆制品
— 蛋白和单抗
— 组织抽提蛋白 | 酶
— 疫苗