制药行业如何评判药品的毒性并采取正确的防护措施?
时间:2019-06-13 阅读:13671
如何评判药品的毒性
制药行业通常在药物生产过程中会接触到超过85000种的药物或其中间体,他们具有不同程度的暴露危害,但只有约1000种具有公开可信的职业接触限值(OEL)。
因此美国NIOSH提出OEB(职业暴露分级),它用于鉴定那些未公开职业接触限值(OEL)的药品的暴露危害等级。
OEB属于制药行业内部管理措施,其划分没有统一标准,通常情况下,制药行业将遵循以上分布。
因此在药品的接触过程中,我们需要:
1.确定所处理药物的OEL值
2.参考OEB分级中的建议,确定防护等级
3.按照OEB建议,采用正确的设施
如何采取正确的防护措施
防止高活性物质在处理和传输过程中的泄露
是首要的控制关键点。
此工程控制措施针对药品整个生产、流通、使用过程中的泄漏,选择防护措施时需要结合实际的操作量、空间等,关键是控制人员的接触浓度。
依拉勃天平安全称量罩 经第三方机构检测 密闭性检测结果均<0.1ug/m3(远低于OEL5的泄露目标)。
**ISPE(制药工程协会)密闭控制目标值定为 1ug/m3
划重点
这表明:对于OEB4、OEB5的药品依拉勃天平称量罩 完够确保实验员的安全
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