药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验，根据所得的测定数据，制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求，原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

 

药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。为了保证测量结果的准确，试验箱应遵守以下使用规则：

 

1.试验箱必须置于避阳光、通风、干燥的地方，设备与墙壁距离不可小于10cm。

2.试验箱在使用时，应该检查加湿器水箱中是否有足量的水。

3.为了保持设备整体和谐美观，不能使用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面，可定期用中性洗涤剂清洗,使用干毛巾擦净。

4.试验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上，保证正常工作以及人身安全。

5.应每隔六个月左右扫除背部冷凝器上部的灰尘、污物，从而保证机器在运行中良好的通风散热条件。

6.熔断器更换时，应按熔断器标记中熔断电流及尺寸的要求更换相同的熔断器。

7.试验箱在不使用加湿时应将加湿器内的存水尽数清空并用毛巾抹干。

8.当试验箱不用时需要将电源切断，并保持箱体内部干净、干燥。