医用口罩中环氧乙烷残留的测定方案

1 概述

环氧乙烷(EO)具有广谱高效的杀菌作用,可在常温下杀灭各种微生物(包括芽孢、病、真菌等),但属于有气体,易吸附于多种物品上,对人体害作用大。除一般的急性性外,很多情况下环氧乙烷还可致畸致突变。对EO消过的产品需要经过一段时间的解析,使其中残留的EO释放出来。为了保证产品在临床使用中的安全性,所以需要测定灭菌用品中环氧乙烷的残留量。

2 参考文件

根据GB-T 14233.1-2008《医用输液、输血、器具检验方法 第１部分：化学分析方法》，GB-T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》等标准对环氧乙烷残留量的要求，明确规定了医用防护口罩等产品针对环氧乙烷残留量的计量检测方法。一般来说，环氧乙烷通用测定方法有两种,其中比色法操作复杂,耗时且污染大；气相色谱法操作简单、高效且无污染，应用更加广泛。

3 方案简介

根据上述标准，析诺仪器公司为实现对医用口罩中环氧乙烷残留的测定，采用气相色谱仪与自动顶空进样器联用的方式，进行环氧乙烷残留的测定试验，为客户提供全面、高效、的解决方案。

析诺公司还可根据各客户样品的组成和检测要求进行配置，能够满足分析项目的要求和分析频次，同时进行仪器配置的优化处理，能够大限度的提高仪器使用率，能够保证样品分析工作的持续性和可靠性。