药用级海藻酸钠在医药制剂中的作用功效
时间:2024-10-28 阅读:143
海藻酸钠
Haizaosuanna
Sodium Alginate
[9005-38-3]
本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。
【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。
本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。
【鉴别】(1)取本品0.2g,加水20ml,时时振摇至分散均匀,作为供试品溶液。取5ml,加5%氯化钙溶液 1 ml,即生成大量胶状沉淀。
(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量胶状沉淀。
(3)取本品约10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml,摇匀,煮沸3分钟,冷却,加水5ml与异丙醚15ml,振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。
(4)取炽灼残渣项下的残渣,加水5ml使溶解,显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
砷盐 取本品1.33g,加氢氧化钙1.3g,混合,加水湿润,烘干,先用小火加热使其反应,逐渐加大火力灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.000 15%)。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。
【类别】药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。
【贮藏】密封保存。