药用级阿拉伯胶 粉末状 20版药典标准 CDE登记A状态
时间:2024-11-05 阅读:88
阿拉伯胶
Alabojiao
Acacia
[9000-01-5]
本品系自Acacia senegal(Linne)Willdenow或同属近似树种的枝干得到的干燥胶状渗出物。
【性状】 本品为白色至微黄色薄片、颗粒或粉末。
本品在水中略溶,在乙醇中不溶。
【鉴别】 在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与乳糖[1]、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。
【检查】 不溶性物质 取本品5.0g,加水100ml使溶解,加3mol/L盐酸溶液10ml,缓慢煮沸15分钟,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,反复用热水洗涤滤器后,在105℃干燥至恒重,残留残渣不得过1.0%。
淀粉或糊精 取本品水溶液(1→50)煮沸,放冷,滴加碘试液数滴.溶液不得显蓝色或红色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥5小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。
总灰分 不得过4.0%(通则2302)。
酸不溶性灰分 不得过0.5%(通则2302)。
重金属 取本品0.5g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之四十。
砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,加水2ml,混匀,100℃烘干,小火缓缓灼烧使炭化,再以480℃炽灼使完灰化,放冷,加盐酸5ml与水21ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0003%)。
【类别】 药用辅料,助悬剂和增稠剂等。
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处保存。
本品系自Acacia senegal(Linne)Willdenow或同属近似树种的枝干得到的干燥胶状渗出物。
【性状】 本品为白色至微黄色薄片、颗粒或粉末。
本品在水中略溶,在乙醇中不溶。
【鉴别】 在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与乳糖[1]、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。
【检查】 不溶性物质 取本品5.0g,加水100ml使溶解,加3mol/L盐酸溶液10ml,缓慢煮沸15分钟,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,反复用热水洗涤滤器后,在105℃干燥至恒重,残留残渣不得过1.0%。
淀粉或糊精 取本品水溶液(1→50)煮沸,放冷,滴加碘试液数滴.溶液不得显蓝色或红色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥5小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。
总灰分 不得过4.0%(通则2302)。
酸不溶性灰分 不得过0.5%(通则2302)。
重金属 取本品0.5g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之四十。
砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,加水2ml,混匀,100℃烘干,小火缓缓灼烧使炭化,再以480℃炽灼使完灰化,放冷,加盐酸5ml与水21ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0003%)。
【类别】 药用辅料,助悬剂和增稠剂等。
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处保存。