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药用级辅料氨丁三醇 1kg/袋 可口服 可注射用

时间:2024-12-03      阅读:41

氨丁三醇

Andingsanchun

Trometamol

C4H11NO3 121.14

  [77-86-1]

  本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于99.0%。

  【性状】本品为白色结晶。

  本品在水中易溶,在乙醇中溶解。

  熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为168~172℃。

干燥失重 取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.6%(通则0831)。

  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  铁盐 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

  镍盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml,放置10分钟,如显色,与标准镍溶液(精密称取硫酸镍铵0.6730g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.5ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.0015%)。

  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

  细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。

  【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加水80ml溶解后,加甲基红指示液2~3滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C4H11NO3。

  【类别】药用辅料,酸碱平衡调节剂。

  【贮藏】遮光,密封保存。

作用与功效

氨丁三醇,英文名称是TROMETHAMINE,别名:氢化棉籽油。氨丁三醇在化妆品、护肤品里主要作用是pH调节剂,风险系数为2,比较安全,可以放心使用,对于孕妇一般没有影响,氨丁三醇没有致痘性。

氨丁三醇在化妆品中作缓冲剂和PH调节剂使用。在生物化学和分子生物学实验中,它是常用的缓冲液的制备原料。此外,氨丁三醇还是制备表面活性剂、硫化促进剂和一些药物的中间体,亦可作化妆品(霜剂、洗剂)、矿物油、石蜡乳化剂。 氨丁三醇在其中所起到的最主要的作用就是调节pH值。因为健康东方人皮肤的pH应该在4.5~6.5之间,皮肤只有在正常的pH范围内,也就是处于弱酸性,才能使皮肤处于吸收营养的最佳状态。此时,皮肤抵御外界侵蚀的能力以及弹性、光泽、水分等,都为最佳状态。但是因为化妆品的成分复杂,pH变动很大,这不但取决于原料的品种、来源和配方,而且与存放时微生物的参与、空气氧化及防腐剂的失效等作用有关。因此需要加入缓冲剂来调节pH值,使之达到允许范围内的酸碱度。氨丁三醇所起到的就是这个作用,可维持整个


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