青岛无尘厂房与设施

1．是否根据产品的质量要求，确定在相应级别洁净室（区）内进行生产的过程，避免生产中的污染。

2．洁净度的控制与保持是否有效。

3．环氧乙烷灭菌设置是否布局合理。

4．仓储区是否满足原材料、成品的储存条件和要求。（原材料的储存是风险点。防护口罩中间滤材一般采用静电纺织技术进行生产。在实际存放过程中，这种滤材存在降解现象，如果保存不当将严重影响产品性能。）机构与人员是否配备与生产产品相适应的专职检验人员。医用防护口罩生产车间装修企业应具备需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目的检测能力及生产环境、制水等项目的监测能力。