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青岛市所在地
生产外科口罩厂房装修企业-----汇众达
自开工以来,我司接到了不少企业关于开办口罩厂、隔离防护服厂的咨询,有来自山东、山西、河北、上海、广东各地的企业正在筹建净化车间,也有新注册的公司在规划新建工厂。短短月余验收交付500平洁净病房一所,无尘室两所,正在施工中的洁净厂房还有两所,还有三所无尘无菌厂房刚刚签订合同。
青岛汇众达净化设备有限公司是zhuan业从事净化工程、净化设备的装修设计工作,对无尘无菌室装修、实验室设计、微生物室施工、实验室设备、洁净净化厂房改建、医院病房的装修具有十余年丰富经验,有自己zhuan业施工团队,新老客户遍及山东、山西、河北等地。
无尘无菌洁净厂房的装修汇众达是zhuan业的,医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩)全部属于二类医疗器械。对于医用口罩的批量生产,必须进行相应设计研发,在符合GMP的条件下生产样品,并按《医疗器械注册管理办法》进行编写产品技术要求,送注册检验、准备注册资料,进行产品注册。由于其在免临床目录中,所以不需要做临床试验,但需进行临床评价,提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法、预期用途、是否家庭使用等内容。生产外科口罩厂房装修企业认准汇众达。生产外科口罩厂房装修企业-----汇众达。