本应用简报介绍了在第二维中使用脱盐小柱并利用 2D-LC/MS 配置进行单克 隆抗体 (mAb) 的脱盐和表征。维分离中使用了离子交换 (IEX) 和亲和色 谱（主要是基于盐的洗脱条件）。在第二维中，在进行质谱分析之前使用 Agilent AdvanceBio 脱盐反相小柱对馏分脱盐。结果表明脱盐小柱具有出色的 性能，可提供高质量的质谱数据

前言 单克隆抗体 (mAb) 治疗性药物是制药 行业中一个不断发展的领域。这些分 子的性质十分复杂，且在开发过程和 整个生命周期中经历了各种酶或化学 修饰。这些修饰会造成异质性，包括 裂解、翻译后修饰 (PTM)、降解、聚 集和序列变异。因此，必须通过全面 的理化表征确保产品的安全性、质量 和药效。多维液相色谱 (2D-LC) 与质谱 (MS) 的联用技术是表征不同 mAb 异构 体的佳分析技术。亲和、离子交换 (IEX) 和体积排阻色谱 (SEC) 等技术常 用于维分离。这些液相色谱技术 中采用的典型流动相为水相，并含有 与质谱检测不兼容的非挥发性盐分。 为了鉴定这些通过质谱实现分离的 色谱峰，在第二维中采用了在线脱盐 方法。

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