复方甘露醇注射液为美国FDA批准的脱水药，内含葡萄糖5%，甘露醇 15%和氯化钠0.45%。由于复方注射液在发挥脱水作用的同时，补充了热能 和电解质，疗效优于20%的甘露醇，不良反应也大大减少。甘露醇虽然可 用剩余碘量法测定含量，但有葡萄糖干扰，需将旋光法测定的葡萄糖含量 扣除，这种化学法和旋光法结合测定的方法十分繁琐，费时费工，准确性欠 佳。鉴于葡萄糖和甘露醇无紫外吸收，有文献采用HPLC-ELSD法同时测定 复方甘露醇注射液中的葡萄糖和甘露醇含量，平衡时间很长，且色谱柱很容 易坏。

本实验根据甘露醇和葡萄糖在强碱性条件下pKa值的不同，采用阴离子交 换离子色谱柱分离甘露醇和葡萄糖，采用安培检测器同时测定二者的含量。 在进样模块采用0.4 µL进样，避免了由于安培检测器的高灵敏度造成的过载现 象。利用本方法测定复方甘露醇注射液，各组分分离度良好，方法简便、准 确，重现性好。

测试条件 仪器：ICS-5000色谱仪（Thermofisher公司），配四 元梯度泵，ED安培检测器，AS-AP自动进样器 色谱柱：CarboPac MA1保护柱（7.5 µm, 50×4 mm， P/N: 044067） CarboPac MA1分离柱（7.5 µm, 250×4 mm， P/N: 044066） 柱温：30 ℃； 淋洗液：600 m mol/L NaOH等度淋洗 流速：0.4 mL/min； 定量环：0.4 µL； 检测方式：脉冲积分安培检测（PAD） Au电极（P/N: 061749），AgCl（P/N: 061879）参 比模式，糖四电位波形。

样品前处理 样品用水稀释适当倍数，经过0.22 µm尼龙滤膜过滤 后，直接上机分析。实际样品分析及加标回收 取复方甘露醇注射液，经过0.22 µm滤膜过滤后，按 选定的色谱条件进行测定，外标法定量，测得其中甘露 醇含量为14.7%，葡萄糖含量为4.95%，符合药品含量要 求。样品色谱图如图2所示。

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