第7.3.1条 医药工业洁净厂房的建筑围护界区和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。墙面内装修当需附加构造骨架和保温层时，应采用非燃烧体或难燃烧体。
　　第7.3.2条 洁净室内墙壁和顶棚的表面，应平整、光洁、不起尘、避免眩光、耐腐蚀阴阳角均宜作成圆角。当采用轻质材料融断时，应采用防碰撞措施。
　　第7.3.3条 洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易除尘清洗。水磨石地面的分析条宜采用铜条。
　　第7.3.4条 医药工业洁净厂房夹层的墙面、顶棚均宜抹灰。需在技术夹层内更换高效过滤器的，墙面和顶棚宜增刷涂料饰面。
　　第7.3.5条 当采用轻质吊顶作技术夹层时，夹层内应设置检修走道并且通达送风口。
　　第7.3.6条 建筑风道和回风地沟的内表面装修标准，应与整个送回风系统相适应并易于除尘。
　　第7.3.7条 洁净室和人员净化用室外墙上的窗，应有良好的气密性，能防止空气的渗漏和水汽的结露。
　　第7.3.8条 洁净室内的门、窗造型要简单、平整、不易积尘、易于清洗。门框不应设门槛。洁净区域的门、窗不应采用木质材料，以免生霉生菌或变形。
　　第7.3.9条 洁净室的门宜朝空气洁净度较高的房间开启。并应有足够的大小， 以满足一般设备安装、修理、更换的需要。
　　第7.3.10条 洁净室的窗与内墙在宜平整，不留窗台。如有窗台时宜呈斜角，以防积灰并便于清洗。
　　第7.3.11条 传递窗（柜）两边的门应联锁，密闭性好并易于清洁。

第7.3.12条 洁净室内墙面与顶棚采用涂料面层时，应选用不易燃、不开裂、耐腐蚀、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质、生霉的材料。
　　第7.3.13条 洁净室内的色彩宜淡雅柔和。室内各表面材料的光反射系数、顶棚和墙面宜为0.6～0.80，地面宜为15～0.35。巩义医药GMP无尘车间

空气净化
 医药工业洁净厂房各洁净室的空气洁净度等级的确定，应符合下列要求：
　　一、 洁净室内有多种工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的空气洁净度等级；
　　二、 在满足生产工艺要求的前提下，洁净室的气流组织，宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。
　　第8.1.2条 洁净室内温度、湿度、新鲜空气量、压差等环境参数的控制应符合第二章第二节要求。

净化空气调节系统
　　第8.2.1条 空气洁净度100000级及高于100000级的空气净化处理，应采用初效、中效、高效过滤器三级过滤。对于100000级空气净化处理，也可采用亚高效空气过滤器代替高效过滤器。大于100000级的空气净化处理，应采用初效、中效过滤器二级过滤。
　　第8.2.2条 空气过滤器的选用、布置方式符合下列要求：
　　一、 初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器；
　　二、 中效空气过滤器且集中设置在净化空气调节系统的正压段；
　　三、 高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
　　第8.2.3条 下列情况的空气净化系统宜分开设置：
　　一、 单向流洁净室与非单向流洁净室；
　　二、 高效空气净化系统与中效空气净化系统；
　　三、 运行班次和使用时间不同的洁净室；
　　四、 特殊药物的空气净化系统应符合第8.5.3条要求。
　　第8.2.4条 下列情况的空气净化系统，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不应利用回风。
　　一、 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序；
　　二、 固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气；
　　三、 用有机溶煤精制的原料药精制、干燥工序；
　　四、 凡工艺过程中产生大量有害物质，挥发性气体的生产工序；
　　第8.2.5条 对面积较大、空气洁净度较高，位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室宜采用集中式净化空调系统。反之，可采用分散式净化空调系统。
　　第8.2.6条 洁净室内生产粉尘和有害气体的工艺设备，应设单独的局部除尘和排风装置。
　　第8.2.7条 需要消毒灭菌的洁净室，应设排风设施。
　　第8.2.8条 洁净室排风系统应有防倒灌措施。
　　第8.2.9条 含有易燃、易爆物质局部排风系统应有防火、防爆措施。
　　第8.2.10条 换鞋室、更衣室、盥洗室、以及厕所、淋浴室应设通风装置，室内静压值应低于有空气洁净度要求的生产区。
　　第8.2.11条 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统关闭时联锁程序反之。
　　第8.2.12条 非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设置值班风机，并保持室内空气洁净度和正压，防止室内结露。
　　第8.2.13条 事故排风装置的控制开关应与净化空调系统联锁，并设在洁净室外便于操作的地点。室内宜设报警装置。巩义医药GMP无尘车间