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了解二手双锥回转真空干燥机的洁净标准是什么

时间:2021-04-26      阅读:649

了解二手双锥回转真空干燥机的洁净标准是什么, 关于双锥回转真空干燥机,我们必须先得了解关于它的洁净GMP标准。洁净GMP标准就是适用于制药等行业的强制性标准,要求企业从人员、设施设备、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求。

首先,根据GMP标准,在每次更换干燥机品种、批次,要认真按清洁规程对设备、容器进行清洁和消毒。我们应该要知道,设备清洁是从设备表面去除物质,包括那些看不见的,尤其是直接接触药品的那些地方和部件。

在这之后,公司人员会根据《双锥回转真空干燥清洗消毒规程》,并且采用化学分析和微生物检测方法来检查设备,来证明设备清洁程度的可行性和安全性,从而消除换品种清洁不*造成残留物对下一个生产药品出现污染的可能。

在部分双锥回转真空干燥机筒体的清洗中,有的靠切换真空管路,放入清洗水旋转筒体再放净,这样动态清洗法是无法*洗净的,至少在动静接触面和结料处是不能洗净。

我再细说一些,按照GMP标准,公司验证的过程也要注意一些细节。比如:取样频次为每个取样点取三个批次,也不必次数过多;取样时要用棉签擦拭法,并且沾上生理盐水,当然啦,在使用这些工具之前,必须要对镊子、棉签等进行消毒,只需用4个棉签共擦拭取样100平方厘米的面积,还不要忘了计算其平均值。

验证的结果,要符合的标准。标准是:化学指标小于100ug25平方厘米,而且微生物指标为:菌落数小于或等于50个棉签。

干燥粉碎设备有限公司是生产搪玻璃、不锈钢、钛设备的性企业,集设计、制造、服务于一体。本公司从事干燥、除尘、粉碎及搪玻璃行业已有二十余年,公司依托长期从事该行业的工程技术人员和高素质的员工为主柱,勇于创新,积极吸收消化国内外技术,并始终贯彻GMP生产标准,使产品质优、商效及完善的售后服务取信于客户。   

 

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