引流系统或任何组件抗变形试验方法

1 原理

备用状态下的引流系统或组件在经受标签上标示的负压条件下，检验样品在负压下的变形。

2仪器

XB0489-C 引流系统组件抗变形测试仪，由32位ARM高效处理器、Linux智能软件系统操控，主要用于测定一次性使用无菌引流导管辅助器械抗变形的物理特性，是鉴定一次性使用无菌引流导管辅助器械物理性能的重要手段之一。

测试标准：YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管辅助器械

XB0489-C 引流系统组件抗变形测试仪检验流程：

1.触摸屏，轻松设置好压力值等各项参数

2.一键开启测试

3.一键打印出报告

试验细节：

水浴，(37±2)℃下用于吸引导管

水浴(23±2)℃下用于其他组件

试验在备用状态的无菌产品上进行

将预期人体的引流导管置于(37±2)℃(A21)的100%相对湿度(RH)环境或水中，状态调节至少15min。

将其他组件置于(23±2)℃的40%相对湿度(RH)至60%相对湿度(RH)环境中，状态调节至少15min,然后立即试验。

使引流导管未打孔的部分和(或)整个引流系统和(或)各组件(如果分离供应)经受标称的系统负压60s

保持该压力至少60s。用正常视力或矫正视力检验试验样品有无变形现象。