微波消融针测试仪YY 0899-2020检测项目有哪些?
时间:2022-09-19 阅读:226
微波消融治疗是治疗癌症的有效手段之一,微波消融治疗的重要的辅助设备就是微波消融针。微波消融针是直接作用于人体,因此在质量方面有着非常严格的标准,微波消融针测试仪就是检测微波消融针治疗的高效精密仪器。今天威夏科技就带您一起看看微波消融针的标准要求以及微波消融针测试仪有哪些?
微波消融针的标准依据是YY 0899-2020医用微波设备附件的通用要求。而微波消融针测试仪的制造依据也是根据YY 0899-2020医用微波设备附件的通用要求中的试验方法等相关条款设计制造的。
在YY 0899-2020医用微波设备附件的通用要求中对微波消融针的物理尺寸、刺穿力、刚性、韧性、针头连接牢固度、表面材料附着可靠性、杆温检测功能、冷却组件的密封可靠性、前列腺热凝组件、测温定位装置等物理性能、电气性能、化学性能以及生物性能等方面都做了严格的要求。今天我们就详细的讲讲物理性能方面的具体要求。
1、物理尺寸要求
制造商应规定附件的形状、尺寸及误差要求。使用通用量具,按制造商规定的位置测量,应该符合相关要求。
2、刺穿力
需要进行皮肤、组织穿刺的附件、如热凝器﹑测温附件等,应有良好的穿刺能力,穿刺力应不大于3 N。
3、刚性
需要进行皮肤、组织穿刺的体内组织热凝设备附件,如热凝器,测温附件等,按规定试验其挠度值应不超过表1的规定。
4、韧性
需要进行皮肤、组织穿刺的体内组织热凝设备附件、如热凝器,测温附件等,应有良好的韧性,在规定试验后不发生断裂。
5、针头连接牢固度
体内组织热凝器针头与针杆连接应可靠,应能承受表规定2的拉力不脱落。
6、表面材料附着可靠性
体内组织热凝器表面材料应具有足够的附着可靠性,确保与组织接触过程中其表面材料不脱落和破损。
微波消融针物理性能方面的要求除了以上提到的还包括杆温检测功能、冷却组件的密封可靠性、前列腺热凝组件、测温定位装置等。
检测微波消融针物理性能需要用到的仪器有微波消融针刺穿力测试仪、微波消融针刚性测试仪、微波消融针韧性测试仪、微波消融针连接牢固度测试仪、微波消融针密封可靠性测试仪、微波消融针刚性韧性测试仪等多款微波消融针测试仪。