测定导管球囊可靠性的试验方法

1. 原理

导尿管球囊充水至制造商标称的最大容积，浸入模拟尿液中施加一拉力，目力检验导尿管球囊是否影响排泄孔(如果有)和球囊泄漏状况。

2.导管球囊可靠性的试验仪器

KKO325-C 导尿管球囊可靠性测试仪*符合YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管标准，主要用于测定导尿管球囊的物理特性，是鉴定导尿管球囊可靠性的重要手段之一。

2. 导管球囊可靠性的试验试剂

① 蒸馏水

② 模拟尿液，成分同标准里的两个配方二选一即可

KKO325-C导尿管球囊可靠性测试仪组成部分：

1.32位ARM高效处理器

2.Linux智能操作系统

3.7英寸液晶触摸显示屏

4.进口传感器

5.机载打印机

6.夹具

7.导尿管悬挂装置，由一刚性材料板制成

a)其上有一直径比供试导尿管规格大1mm的孔，孔的上板面有一沉头孔。

b)沉头孔的角度为90°，足以支撑供试导尿管的球囊底部。

c)沉头与孔的结合处锐边应修圆。

注:为了便于放供试导尿管，试验板可从中孔的中心线处分成两半。

8.砝码，砝码与导尿管排泄锥形接口或管身的连接装置和系列砝码，连接装置与砝码的总质量以及各砝码按规定。

KKO325-C导尿管球囊可靠性测试仪简易步骤：

1.安装好夹具

2.触摸屏、高效处理器、智能操作系统，可轻松设置好参数，公称规格等，保存。

3.一键开启测试

仪器运作细节：

1.温度控制在(37+2)℃的装置

2.用蒸馏水充起导尿管球囊至制造商标称的球囊容积。当制造商以范围标示球囊容积时，应充起至最大容积。

将导尿管浸入新制备的模拟尿液，并置于水浴中，控制在(37士2℃），使尖部和球囊全部浸没。导尿管在模拟尿液中浸泡后取出，用自来水冲洗并使其干燥，将导尿管处于(23士2)℃温度条件下。将导尿管尖部向上置于悬挂装置中，并使球囊坐于沉头孔，管身穿过板孔。

注:对于不能从中间分开的悬挂装置，为便于将导尿管插入悬挂装置中，若必要可切去锥形接口，或排空球囊，穿过导尿管后再充起球囊。

3.按标准选择适合于供试导尿管的砝码

手持砝码,接干导尿管的管身或锥形接口上，轻轻向下放砝码，直至其自由悬挂干导尿管上，保持1 min。

4.在砝码悬挂时间内，目力检验导尿管:

a)排泄孔眼(如果有)是否受球囊的影响。

b) 球囊是否泄漏。

5.打印测试报告