锁定鲁尔接头的标准和品质如何检测 鲁尔接头测试仪是好帮手
时间:2024-04-18 阅读:174
近五年以来,随着医学科学的发展,医学治疗快速向微创、无痛、精准化方向发展,微创技术已成为外科治疗领域的一个重要发展方向。
业内人都知道,微创介入器械经常用到“鲁尔接头”。鲁尔接头的第一要素是锥面配合,锥度6%。为了保证连接牢固,鲁尔接头还衍生了第二要素——螺纹。有螺纹的,叫“锁定鲁尔接头”。在实际应用中,大多数是锁定鲁尔接头。
鲁尔接头是德国人发明的,发明人就叫鲁尔(Luer)。
鲁尔接头的国际标准是ISO标准(ISO的意思是国际标准化委员会)。先是ISO 594系列,之后过渡到ISO 80369系列。
ISO 594标准于1967年出第1版。第2版一分为二,1986年出第1部分通用要求,1991年出第2部分锁定接头。
ISO 80369是一个比鲁尔接头更大的集合,鲁尔接头是其第7部分——ISO 80369.7。
ISO 80369.7于2016年出第1版,2021年出第2版。
国内标准方面,最早是GB 1962系列,下一步将过渡到YY 0916系列。
GB 1962于1980年出第1版,1986年和1995年修订换版,2001年出第4版使用至今。第4版开始,1962标准也一分为二,第1部分为通用要求,和ISO 594-1对应;第2部分为锁定鲁尔接头,和ISO 594-2对应。前3版为强制标准,第4版为推荐标准。
YY 0916标准和ISO 80369对应,共7个部分。第1部分是通用要求,2014年推出;第7部分和ISO 80369.7对应,还未推出。
既然是锥面配合,那就有孔有轴。在锁定鲁尔接头中,以鲁尔锥面为孔的,配外螺纹;以鲁尔锥面为轴的,配内螺纹。要传输介质,锥轴是空心的。
以下6个方面规定了锁定鲁尔接头的性能:
1 尺寸
2 泄露,包括漏气和漏液。
3 连接牢固度,包括抵抗轴向力及扭矩导致的分离。
4 易装配性
5 抗过载(抗滑丝)
6 应力开裂
从测试方面而言,尺寸方面的检测用的是塞规,也有人叫鲁尔规。而其他方面的测试,则需要用到专用仪器——鲁尔接头测试仪。
鲁尔接头测试仪,市场价格在几万元,种类也很多,经过长时间的市场检验以及综合对比,威夏电子科技生产的这款测试仪性价比较高,专业技术达到高标准。
它的功能很丰富,技术与时俱进,由可编程控制器,7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率的触摸屏,高精度力值传感器,传动装置,机载打印机等组成,提供中英文菜单显示,具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。
另增设生产单位,生产批次机打输入,使测试结果更加规范化标准化。
信息安全方面采用三级密码,让信息安全可靠。测试操控范围包括:测试项目、公称规格、产品名称、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定,检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试数据。针对测试结果自动判断,不合格则启动自动蜂鸣报警,并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。
在测试过程中显示装配施加的轴向力、扭矩、保持时间、内部水压、可测试鲁尔接头的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏等各项性能,并在测试过程中显示装配施加的轴向力、扭矩,保持时间、内部水压、分离力、泄漏率值,包括各种6:100(鲁尔)接头,(锁定和不锁定),如输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等。
测试标准:
GB∕T 1962.1-2015注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头-第1部分:通用要求
GB T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头-第2部分 锁定接头
ISO 80369 -1 ~20
因为鲁尔圆锥接头综合测试仪是鉴定鲁尔接头标准和品质*的专业仪器,所以在选择仪器的时候一定要慎重。