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笔式注射器活塞滑动性试验仪YYB-01操作步骤

时间:2021-04-14      阅读:1475

笔式注射器主要由笔帽、笔芯、注射筒和注射针组成,因其外形呈笔形而得名,主要用于胰岛素的注射,又称胰岛素笔或注射笔。

    胰岛素存放在笔芯中,在使用前,通过笔帽对注射针进行保护,防止误刺穿。使用时,将笔帽取下,露出注射针,实现药物的递送。通过注射,药物将直接进入肌体或人体血液,对人身体健康和生命安全会有很大的影响,因此,国家专门制定相关标准对笔式注射器进行规范和管理。

    其中,笔式注射器活塞滑动性则是一项重要笔式注射器检测指标。


    济南三泉中石实验仪器有限公司参照YBB00152004-2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》和YBB00162004-2015《笔式注射器用澳化丁基橡胶活塞和垫片》等2015新版药包材标准研发出笔式注射器滑动性测试仪YYB-01检测仪器,专业用于检测笔式注射器及预灌封注射器的活塞滑动性能指标,又称为笔式注射器活塞滑动性试验仪、注射器滑动性检测仪等。

笔式注射器滑动性测试仪

笔式注射器滑动性测试仪YYB-01检测仪器

 

    借助笔式注射器活塞滑动性测试仪进行测试时,可参照YBB00152004-2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》中规定的步骤进行操作:

    取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针头,外径为0.4mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出)相连,以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5秒钟,然后将活塞*压到底,其余笔式注射器套筒同法操作。

    记录每次试验中启动活塞的大作用力,取10个大值的平均值作为“启动力”,应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力,取10个值的平均值作为“持续推动力”,应不得过15N;记录每次试验中暂停5秒钟后重新推动活塞的作用力,取10个大值的平均值为“重新启动力”,应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有“颤动”(指活塞的不规则运动)现象。

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