胶囊脆碎度检测使用注意
时间:2022-05-30 阅读:1890
胶囊脆碎度检测使用注意
一 产品简介
聚四氟乙烯砝码是一种由聚四氟乙烯材质经过机加工而制成的一种类似称量使用的砝码一样的产品,由国家药典规定其质量,大小,与玻璃管和镊子配合,用来测量药用空心胶囊的脆碎度。
二 产品参数
聚四氟乙烯砝码——空心胶囊药典中专用 规格:20g,直径:22mm。
材质:实验级高纯聚四氟乙烯,耐腐蚀,耐高低温,绝缘性,表面不粘。由PTFE挤出材料机加工而成
三 产品应用
应用:《中国药典》中,“空心胶囊”产品使用规定。(该装置由一个聚四氟乙烯砝码和一个玻璃管组成,将样品空心胶囊放到玻璃管底部,上部用砝码自由落体砸向空心胶囊,查看其空心胶囊破裂程度)
四 使用注意
应使用质量精度及直径符合要求的砝码(规格:20g,直径:22mm),砝码头部需制成与普通称量砝码一样的头,便于操作时镊子对其的夹取。玻璃管应使用20cm左右玻璃管(定制砝码即可),镊子要求最好是四氟镊子,夹合与砝码头部配合使用
五 检测实例
明胶空心胶囊易脆度的检测:取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm,重20g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过5粒