原辅料快检神器——TruScan™ RM手持式拉曼光谱仪简介
时间:2021-11-10 阅读:1402
这是一款从起始的原物料到成品的质量鉴别的手持式拉曼光谱仪,便捷且的物料确认仪器-Thermo Scientic™ TruScan™ RM !体积小,检测速度快,重量轻,品质好,简约而不简单!
在精益生产的驱动下,制药和生物技术必须确保贯穿整个生产过程的物料的质量, 而传统的物料检测方案,需要工作人员将每件物料打开包装,取样,送检。当样品数量大时,无疑拉长了物料检测周期,开封取样的方式也增加了物料污染的风险,为此,拥有统计学P算法的手持式拉曼光谱仪TruScan™ RM应用而生!
利用每种分子所产生的不同拉曼散射指纹图谱,可以快速鉴别,甄别目标物料,在算法的加持之下,让伪药,劣药无处藏身!
我们的特点和价值:
1 支持Trutools扩展
内置的化学计量软件包,可用于高精度定性和定量,TruScan ™ RM 配合 TruTools ™ 允许用户控制验证算法测试他们感兴趣的特定物质。例如:聚维酮和交聚维酮,多种欧巴代( Opadry )鉴别,硬脂酸盐(镁,锌,钙)鉴别,聚山梨酯( 20,40,80),溶剂乙醇中甲醇等。
2 快速
在数秒内获得通过/ 失败的结果,方法开发快速简单,只需少数几个样品即可创建一个稳健的模型。
3 P值算法
采用目前的光学平台以及的化学计量学工具,使得采用传统的HQI 算法无法进行拉曼分析或者鉴别的材料能够得以检测。P值算法了检测结果的度和稳定性是全球的高水平。
4 智能
内置人工智能,例如辅助的参照谱图采集和设备确认警告等,确保物料鉴别的成功进行,防止用户错误的发生。
5 易于使用
用户界面易于使用和阅读。优化了包括PDF 批次报告以及分析仪时钟和电脑时钟同步的功能。
6 轻便,防水,防尘,工程塑料外壳抗摔性能
分析仪重量小于0.9kg,设计符合人体工程学原理,提高了检验过程的舒适性和工作效率。
7 支持一维和二维码的扫描
快速获得物料的名称,批次号等信息,避免了繁琐的手工输入。
8 满足cGMP 和21 CFR Part 11 的要求
符合法规。增强了21 CFR Part 11 法规符合的安全性特征,例如生物特征识别登录,可选密码时效以及复杂性,用户可自定义分析仪的安全设置,甚至可获得超过监管要求的安全性。
用途包括:
1 QA/QC
多组分鉴别
覆盖更多的原料
剂型识别
2 PAT
溶剂蒸馏
混合分析与终点测定
3 伪药/ 劣药
更好鉴别真药与伪药
API 含量定量
鉴别不合格药品
TruScan™ RM的出现使得拉曼技术整合到这个坚固耐用、小型化的便携式仪器中,同时结合拥有统计学P算法的鉴别技术,优化了工作效率,降低了成本,减少了人员依赖性,提高了仓库周转率。
这是目前全球高水平的手持拉曼光谱设备,已经在多个全球制药企业得到了广泛应用,采用对准即测的无损取样设计,可透过透明密封包装对各种化合物进行快速检验,能够有效地将污染和暴露风险降至低处。