逐典提供GMP级条件下生产的TrypLUS消化液，非动物来源 、 即开即用、 高效温和。质量、性能、供货能力可靠，并已完成在FDA的药物主文件DMF申报备案，满足药物申报的规范。GMP级别的TrypLUS能够为疫苗生产、病毒载体生产提供高质量和高性价比的贴壁细胞消化解决方案。

一，规范、方便，DMF备案加速药物申报进程

1.FDA临床申请或上市注册的监管备案文件时您可直接引用我们的DMF编号

2.节约产品审查和评估时间，缩减新药临床申报的准备工作，助力您的药物上市申报进程

3.可用于支持新药研究申请(IND)、新药申请(NDA)、简化新药申请(ANDA)、另一个DMF或出口申请

4.FDA DMF编号：DMF 29089

二，逐典TrypLUS消化液特点

1.细胞损伤小－TrypLUS为非动物源性的消化酶，更纯，对细胞损伤更小，提高种板效率。因为TrypLUS作用细胞温和，不需要 Trypsin 酶抑制剂。

2. 稳定性高－TrypLUS表现的动力学及剪切特异性与 Trypsin 非常近似，而其稳定性却比前者有明显提高。工作储存温度可以为室温保存1个月或37℃一周后酶活性仍不丢失。

3. 应用范围广－TrypLUS是在有血清或无血清环境中培养的多种不同细胞系的理想选择，可以直接替代您现有步骤中所用的 0.25% trypsin EDTA 试剂。

4. DMF备案－缩短您中美双报的进程

三，逐典TrypLUS消化液应用案例