酶，生命科学中的关键物质，对于生命过程和生物技术应用都具有重要意义。基因编辑、干细胞技术、靶向药物……生命科学中的诸多关键技术和产品制造，都离不开酶。随着现代生物技术的不断发展和应用，酶在许多领域中都发挥着重要作用。通过深入研究和利用酶，我们可以更好地理解生命过程和生物技术应用，并为未来的发展提供更多可能性。

在酿酒过程中，人们无意中发现了酶的作用。通过长时间发酵，粮食中的糖类被转化为酒精和二氧化碳。这个过程是由酵母菌中的酶催化完成的，其中最重要的酶是乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶。在酿酒过程中，这些酶的作用是促进糖类转化为酒精，从而产生了人们所喜爱的酒味。

酶在生命科学和现代工业中都发挥着至关重要的作用。作为生物大分子催化剂，酶是由细胞产生的，具有高催化效率、高度专一性、作用条件温和、可生物降解等优点。这些特性使得酶在工业制造中成为绿色生物制造的核心“芯片”，能够减少原料和能源的消耗，符合绿色制造和可持续发展的要求。

在工业制造中，酶的应用非常广泛。例如，药厂可以利用特定的合成酶来合成抗生素，这是酶在制药工业中的重要应用。纤维素被纤维素酶分解后进行发酵生产生物燃料，这是酶在生物能源领域的应用。此外，酶还可以用于食品加工、纺织、洗涤、造纸等领域。

在科学研究方面，酶也扮演着重要的角色。基因操作的“分子剪刀”、“缝合器”和“精准编辑器”本质都是酶，这些酶在基因编辑和合成生物学中发挥着关键作用。此外，酶还可以用于检测生物分子和细胞活性，以及研究生物分子的结构和功能。

胰蛋白酶和重组胰蛋白酶的区别

胰蛋白酶大致可以分为两种，一种是传统使用的动物源性的胰蛋白酶，主要提取自牛或猪的胰腺组织，其缺点是可能会带来病毒污染的风险；另一种则是非动物源性胰酶，即利用基因重组技术生产的重组胰蛋白酶。

胰蛋白酶

早期的胰蛋白酶在生物制药的主要应用是胰岛素的生产，不过很快也在其他领域发光发热。动物源的胰蛋白酶具有极大的潜在风险，其自身可能携带大量可感染人的病毒，例如：疯牛病的牛带有的BSE病毒，猪的口蹄疫病毒，可在人和动物之间传播的禽类的流感病毒等。

重组胰蛋白酶

重组胰蛋白酶是一种使用基因工程技术生产的酶。它是胰蛋白酶的一种形式，是在实验室中合成的，而不是从动物来源（例如猪或牛的胰腺）中提取的。

重组胰蛋白酶具有许多潜在用途，包括用于生产药品、用作研究工具以及生物技术应用，例如蛋白类药物的生产、细胞的分离、疫苗生产以及用于细胞分析的组织样本的制备， 同时解决了传统使用的猪或牛胰蛋白酶可能带来病毒污染的风险。我国2020版药典第一次收录了无动物源性重组胰蛋白酶的质量标准。总体而言，重组胰蛋白酶在生物药及科研领域是工具酶。

重组胰蛋白酶的应用

在医药开发、生化研究领域中的应用

在生化研究方面，重组胰蛋白酶可分析蛋白质结构、氨基酸序列；

在医药领域，由于重组胰蛋白酶会选择性水解赖氨酸、精氨酸肽链，因此可用于治疗各种炎症、溃疡、癣疥、水肿、血肿等疾病，并能够促进抗生素等药物向病灶渗透。重组胰蛋白酶制剂主要是注射用胰蛋白酶，可用于外科炎症、肺气肿、支气管炎、创伤性损伤、毒蛇咬伤等治疗领域。

在疫苗生产中的应用

疫苗是目前预防疾病发生和传播最为有效的方式，主流生产疫苗的主要方法有：鸡胚培养系统和动物细胞培养系统。

目前使用最为广泛的是动物细胞培养系统，动物细胞在适宜环境下能够迅速增殖，并且由于其与人体组织细胞极为相似，故而其生产的疫苗具有很高的免疫原性。传统的鸡胚培养疫苗系统则存在许多不足之处，比如培养的病毒容易发生变异;与人群流行病毒株存在差异导致疫苗效果不佳或无预防效果;病毒大范围传播时健康鸡胚供应受限致使短时间内无法满足对疫苗的需求。

1、用于疫苗生产中细胞培养时的细胞解离

贴壁依赖型动物细胞在培养时都是贴附于固相表面进行生长，一般贴附于培养器皿表面或微载体，我们称之为贴壁培养。在细胞培养的过程中，需要使用细胞消化液对贴壁细胞进行处理，使之成为单个细胞并且不对其造成损伤，其中酶类细胞消化液主要成分为蛋白水解酶和缓冲保护溶液。

当前市场上所售以重组胰蛋白酶消化液为主，重组胰蛋白酶能够水解细胞间的沾粘蛋白，释放出单个独立细胞，并且很好的保持细胞的完整性和细胞活性。

2、用于疫苗生产中裂解病毒

以细胞培养系统培养的流感病毒血凝素HA为例：流感病毒血凝素HA被宿主蛋白酶裂解为成熟的HA1和HA2后才能够介导病毒囊膜与靶细胞融合，开始病毒生命周期，因此HA的裂解成为病毒感染细胞的首要因素，因此可以采用外加重组胰蛋白酶的方式进行裂解，以进行病毒疫苗的生产，其可有效的提高病毒产量，从而进行大规模的生产并简化相关生产工艺。

3、用于消除疫苗生产过程中可能造成的生物危害

当前基因工程疫苗是国际社会生物安全管理的一个集中点，在基因工程疫苗的研制过程中，经过基因重组而携带外源基因的生物体一旦逃逸到环境中，经过基因整合后，可能会引起生态系统的结构发生改变，打破其在长期进化过程中所形成的生态平衡，威胁自然界中的生物，有些病毒具有导致靶组织损伤的基因，可能使原本无害的微生物变得极其危险。

逐典重组胰蛋白酶是一款满足药典要求的GMP级非动物源胰蛋白酶

Trypelectase 重组胰蛋白酶是逐典生物专门为疫苗、病毒载体生产设计，具有高效、非动物源和高质量标准的特点。该胰蛋白酶氨基酸序列与猪胰腺来源的胰蛋白酶一致，由大肠杆菌(E.col) 重组表达生产。在GMP级别环境中生产的重组胰蛋白酶能高效消化贴壁细胞且不造成伤害，产品质量满足药典要求。

逐典重组胰蛋白酶特点

1.GMP级生产环境、符合药典标准

2.重组生产、不含杂酶

3.批量生产、质量稳定

4.高纯度、高比活

5.非动物源原料

逐典重组胰蛋白酶应用场景

组织块的消化解离和原代细胞的获取、贴壁细胞的传代消化和收获、微载体方法培养的细胞消化和收获。

实验数据

CT26.WT 和 HEK293FT 细胞消化实验

CT26WT和HEK293FT在经Trypelectase重组胰酶消化3min后解离效果较好，细胞活率显示对细胞伤害较小，不会影响细胞传代。

Trypelectase重组猪胰酶对细胞消化过程及传代24h细胞贴壁图