2022年12月底，美国出台相关法案，新药无需在动物身上进行测试也可以获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准[1]。2023年1月10日，“Science”发文，FDA不再要求新药研制进行动物实验。这样一个法案的签署对于新药研发过程无疑是一项巨大的变革，FDA逐渐倾向于计算机模拟、类器官芯片发展。2022年8月，FDA批准了基于类器官芯片研究获得的临床前数据新药（NCT04658472）进入临床试验。

类器官（Organoids）指利用成体干细胞或多能干细胞进行体外三维（3D）培养而形成的具有一定空间结构的组织类似物。作为一项重大的技术突破，3D类器官模型从疾病发病机理的机制研究到治疗为理解人类疾病的复杂性提供了一种有前途的方法。

肿瘤细胞在适当的培养条件下形成具有与人源肿瘤相似的3D微观结构。

❖高度还原人源肿瘤的组织结构和基因。

❖保持肿瘤的异质性。

❖为肿瘤研究和体外高通量药物筛选提供有有效模型。

❖赋能精准医疗，开发新的个体化疗法。

不同来源的类器官类型简要流程[2]

肿瘤类器官可以在96或者384孔板中生长，所以与传统的肿瘤细胞系模型一样，肿瘤类器官模型也可以用于高通量文库筛选和药物评价。但由于类器官培养流程复杂，培养周期长难以标准化，因此难以实现高通量筛选。

大脑类器官培养过程[3]

针对类器官培养与研究，瑞孚迪（Revvity）基于explorer G3 定制化平台推出类器官自动化培养与鉴定系统，通过plate::handler Flex机械臂和plate::works中控系统，整合多个自动化设备以实现类器官制备、培养、鉴定与筛选全流程无人值守自动化。

❖Fontus液体工作站

❖Opera/Operetta高内涵分析系统

❖Celigo全视野细胞成像系统

❖Victor Nivo多功能酶标仪

❖plate::handler Flex机械臂

❖plate::works中控系统

❖job::manager可选

瑞孚迪类器官整合系统方案贯穿类器官种胶，传代，药敏，冻存全流程，标准化、自动化解决类器官建库、药敏/药效测试等应用，实现全流程节点自动判断并进入后续备选分支流程，无需操作单台设备，新手友好型全程自动化一键操作界面。

瑞孚迪类器官自动化方案功能与模块

一站式类器官自动化培养与鉴定系统配有job::manager任务管理软件，专为长时间的连续培养与检测应用而设计，可规划系统运行，支持多任务多流程平行运行，以提高整个系统的运行效率。

job::manager软件界面

explorer G3是一个定制化自动化整合平台，因此瑞孚迪可以根据客户对3D类器官不同需求，提供灵活的精准适配不同应用场景的自动化解决方案，并支持应用的拓展和系统升级。