高活性GMP级重组人TPO（血小板生成素）

背景介绍
早在1958年,Kelemen等人就发现在血小板减少症病人或动物的血浆中,存在一种物质,可以促进巨核细胞的成熟及血小板的生成,称之为血小板生成素(Thrombopoietin,TPO)。但是直到1994年,5个研究小组采用反相或常规生物技术,从不同样本中几乎同时纯化得到TPO,才使得 TPO 在各个领域的研究迅速发展。
TPO,又称为巨核细胞生长发育子(megakaryocyte growth development factor , MGDF),是调节巨核细胞增殖、分化、成熟和介导血小板生成的最主要调节因素,也是一个早期造血促进因子,它的生物学效应由其受体C-Mp1介导。TPO通过其受体c-Mpl（也称为MPL）激活下游信号通路，促进细胞存活和增殖。由于TPO对造血有重要作用，所以其受体和激素的改变导致疾病的产生：例如先天性和获得性的血小板增多症、减少症。TPO表达的失调或者c-Mpl的功能改变可以导致再生障碍性贫血（AA）。
人TPO的合成部位主要在肝脏和肾脏,脾脏和骨髓等也表达TPOmRNA。血小板和巨核细胞的数量可通过反馈机制调控 TPO 的基因表达;血小板的数目及其对TPO的结合和代谢,也直接参与调节循环中的TPO水平。TPO与受体C-Mp1结合后的信号传递主要是通过JAK/STATS途经完成，同时Ra8MAKP、PI3K/Akt等途经也参与了TPO的信号传导。

赛尔瑞成生产的重组人TPO（血小板生成素）是由大肠杆菌原核表达系统制备的重组蛋白，是在符合GMP标准要求的洁净间内由原核系统表达、经分离纯化和过滤除菌等步骤制成，理论分子量约为23 kDa。该产品具有高纯度，高活性，低内毒素的特点，同时，赛尔瑞成建立了完善的质量管理体系，通过 ISO9001、ISO13485质量体系双认证 ，有效保障了重组细胞因子产品的高质量和可追溯性。

来源：人源

表达宿主：E. coli

氨基酸序列：
SPAPPACDLRVLSKLLRDSHVLHSRLSQCPEVHPLPTPVLLPAVDFSLGEWKTQMEETKAQDILGAVTLLLEGVMAARG

QLGPTCLSSLLGQLSGQVRLLLGALQSLLGTQLPPQGRTTAHKDPNAIFLSFQHLLRGKVRFLMLVGGSTLCVRRAPP

TTAVPSRTSLVLTLNEL

质量检测：
纯度：经SDS-PAGE电泳检测纯度>95%；
生物学活性：用MO7E细胞进行剂量依赖增殖试验测定得到ED50为0.5-10 ng/ml；

内毒素：小于1 EU/μg；
稳定性：样品在-20℃保存一年稳定。

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赛尔瑞成GMP级重组细胞因子

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赛尔瑞成有专业的原核发酵平台、蛋白纯化和制剂平台，2024年全新配备了500平米GMP级洁净间及相关仪器设备。技术团队常年从事抗体和重组蛋白的开发工作，曾承担国家“863"计划项目、国家重大新药创制项目、国家自然科学基金项目、省级科技攻关计划项目等，每年为客户提供200多种重组蛋白和重组抗体定制服务。

目前，赛尔瑞成已研发出几十种高品质重组细胞因子, 均是在符合GMP标准要求的洁净间内制备、质检、包装，产品均具有高纯度>95%,高活性,低内毒素<1EU/μg的特点。已广泛应用于细胞培养相关研究和工业化生产领域,并得到了大量客户的认可。同时，赛尔瑞成建立了完善的质量管理体系，通过 ISO9001、ISO13485质量体系双认证，有效保障了重组细胞因子产品的高质量和可追溯性。