生物材料原产国：联合王国和喀麦隆。每个安瓿含有相当于0.25毫升的人体血浆。

含有人类来源的材料，无论是最终产品还是来源于其来源的原料，都已被检测出HBsAg、抗HIV和HCVRNA阴性。这种制剂不是给人类动物使用的。

预期的用途：是校准和协调血清试验，以检测2022年期间或之后流通的SARS-CoV-2变异体的中和抗体，例如Omicron亚线，制剂中不包含任何来自受Omicron感染的个人的恢复期等离子体;然而，在合作研究中，21/338显示了针对OmicronBA.1和BA.2(1)的中和活性。从用户收到的反馈也证实了针对BA.4和BA.5的中和活性。该标准应用于比较使用同一变体的中和试验结果，而不是在变体之间进行比较。

规格：世卫组织第一份SARS-CoV-2变种抗体国际标准单位为4250Lu/Anoulele，用于中和针对Omicron、亚线鹰和其他病毒的抗体活性，该抗体应于2022年6月后出现。在0.25mL蒸馏水中进行重组，最终浓度为17000 Lu/mL。

在作为国际标准建立之前，21/338是一个工作标准，相对于世界卫生组织的第一个国际标准，即20/136的抗SARS-CoV-2免疫球蛋白，具有中和抗体的效力。这些评估是基于协作研究中使用的试验结果的几何平均值，以及95%置信区间(95%CI)，仅用于指导。

储存：在收到后应储存在-20C或以下。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能在常温下装运这些材料。

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