12个实验室的国际合作研究评估后，世界卫生组织生物标准化专家委员会于1994年将编号为91/550的制剂确定为表皮生长因子（1-52）的第一个国际参考试剂（IRR）。该材料是通过重组DNA技术在酿酒酵母中合成的人序列表皮生长因子（EGF）的1-52残基。EGF（1-52）缺乏全长53个氨基酸分子的羧基末端精氨酸。在世界卫生组织候选EGF标准的国际合作研究中，52和53氨基酸形式的EGF在不同测定系统之间的相对效力不同。

单位：每支安瓿的标称含量为1.75微克EGF（1-52）。

每支安瓿含有0.5毫升溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：EGF（1-52）3.5微克/毫升海藻糖10毫克/毫升磷酸钠，pH 6.5 10毫摩尔/升。每支安瓿的标称含量为1.75微克EGF（1-32）。对于在限定条件下的给定测定系统，EGF（1-52）的生物活性可以根据EGF的国际标准（代码91/530，可从NIBSC获得）来校准。然而，应注意的是，EGF和EGF（1-52）的剂量-反应曲线可能不平行，在用EGF活性的国际单位表达EGF（1-52）的活性时应谨慎。EGF和EGF（1-52）的相对效力在不同的测定系统之间可能不同。对于大多数测定系统，可以预期EGF和EGF（1-52）的相对效力在2倍以内，以质量为基础进行判断。因此，一安瓿91/550的生物活性应相当于0.4至1.8安瓿的EGF IS（91/530）。因此，对于初始比较，EGF（1-52）和EGF的稀释曲线应跨越该浓度比。

注意事项：此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

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