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NIBSC16/364前激肽释放酶激活剂标准物质的储存温度

时间:2024-05-16      阅读:152

名称

前激肽释放酶激活剂国际标准物质PKA/强卡力激活剂

货号

16/364    WHO标准品     WHO16/364

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

白蛋白PKA

等级

国际标准

证书类型

前瞻性IS

单位:每安瓿30 IU PKA

储存:温度为-20°C的安瓿应在打开冷冻干燥内容物并重新配制之前达到室温。

使用说明:当在1毫升蒸馏水中重新配制时,每个安瓿含有30 IU/ml的PKA。冻干塞子的溶解可能需要长达30分钟的时间,并且应注意确保所有固体材料都已溶解。轻轻旋转可获得最佳效果。应避免剧烈混合或涡流,因为这会导致起泡,导致安瓿内容物不溶解。一旦复原,PKA溶液应储存在冰上,并在1天内使用。NIBSC不能保证在较长时间内保持稳定的单位数,如果溶液要等分和储存,用户应在自己的条件下确定稳定性。

每个安瓿含有1ml冷冻干燥的20%白蛋白溶液的残留物,该溶液由商业来源生产用于临床,无需任何进一步添加。平均填充重量为1.0084g(cv=0.16%)。冷冻干燥后的残余水分含量为0.20%,并且没有进行二次干燥。不确定度:单位不具有与其校准相关的不确定度。因此,不确定度可被视为安瓿含量的变化,并被确定为+/-0.16%。

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