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WHO标准品NIBSC96/784抑制素B的用途

时间:2024-06-25      阅读:49

名称

人抑制素B国际标准物质/抑制素B,人,世界卫生组织参考试剂

货号

96/784   WHO标准品     WHO96/784

类别

生物治疗蛋白质激素和内分泌产品

关键字

INHB

级别

国际参考试剂

证书类型

96-784.pdf使用说明












用途:材料的使用出于实际目的,每个安瓿含有相同量的抑制素B。每个安瓿的全部内容物应溶解在准确测量量的缓冲溶液中。不应试图称量冷冻干燥粉末的份量。不建议用水重新配制安瓿内容物。

来源:该材料未经灭菌,安瓿中不含抑菌剂。 单位的合作研究和分配在五个国家的六个实验室对免疫亲和纯化的抑制素B的制备进行了检查,并与目前用于生物测定和免疫测定的当地标准进行了比较。该研究提供了证据,证明该制剂适合用作抑制素B的参考试剂,因为它表明:•定性-具有适当的抑制素生物活性-具有抑制素B免疫反应性•定量-通过免疫测定得出每安瓿12.9 ng的平均估计值(95%置信限12.0-13.8)-足够稳定,可以用作参考试剂。

因此,编号为96/784的安瓿制剂被确定为世界卫生组织第一个抑制素B参考试剂,并由世界卫生组织规定单位为每安瓿12个单位(2000年10月)。然而,由于制剂可能具有毒性作用,该制剂可能不适用于某些生物测定系统。

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