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ERM-DA347冷冻人血清中孕酮标准物质的用途

时间:2024-08-02      阅读:206

样品说明:每个样品都是1.00毫升人血清的冻干形式,含有内源性黄体酮,不含任何添加剂。安瓿中所含的冻干材料的质量约为0.09g。材料在氮气下保存在密封的玻璃安瓿中。的水质量分数材料低于0.002。

用于认证的分析方法:同位素稀释气相色谱质谱法(ID-GC-MS)。

安全信息:该材料已进行了乙型肝炎表面抗原HIV I和II以及丙型肝炎的检测病毒,已被发现为阴性。然而,必须将该产品视为可能传播肝炎的产品来处理。它仅用于体外分析。

用途:该材料旨在用于方法验证和方法性能检查血清中孕酮的测定。为了使其可供使用,必须按照以下程序对材料进行重组:

1、使安瓿达到环境温度。

2、轻轻拍打安瓿,确保冻干物质位于安瓿底部。

3、用锋利的锉刀在安瓿的收缩处划线,然后用炽热的玻璃棒将安瓿打开记分约1秒,同时几乎水平地握住安瓿以防止玻璃进入安瓿。

4、在安瓿侧面缓慢加入(1.00+0.01)mL蒸馏水(20-22℃),重新配制使用经过校准的玻璃器皿或同等精度的分配器。

5、用惰性塑料膜密封安瓿,倒置几次,轻轻旋转混合内容物。允许静置20分钟。再次旋转安瓿并静置10分钟。总重构时间为大约45分钟。

6、一旦重新配制,样品应在8小时内使用,不得储存以供重复使用。不是旨在移除冻干材料的一部分用于重构。

存储:材料到达后,应在-20°C下储存不超过12个月,直到使用为止。然而欧盟委员会不对材料储存期间发生的变化负责顾客的场所,尤指打开的样品。

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