二手上海冷冻干燥机回收

并不是解决清洁问题的*良药。由于大多数冻干产品是水溶性的，CIP可能会从冻干机内部产品，但不太可能从板层下表面去除胶塞所引入的硅酮。此外，任何外部污染的情况都是未知的。同时，CIP也不会掉落的胶塞，西林瓶或玻璃碎片——应该在冻干机的排水管中加入一个筛子，以便于移除这些物品。

清洁效果的验证验收标准是一个有争议的话题。可视清洁，取样和10ppm规则可能无法做为标准，虽然说常见的标准是小剂量（MTD）标准的0.1%。将擦拭区域的污染外推到整个冻干机内表面的总面积的污染，进而假设在其在腔体内均匀分布于下一批次的所有产品。或者（更不严格地说），在板层之间的假设空间内使用修定的MTD。

其提供一个可验证，封闭，自动的清洗过程，允许使用适当的清洗剂（如有必要），降低了劳动力成本和可，并防止污染扩散到无菌区域或操作人员。然而，CIP不应被视为清洗冻干机的方法，因为CIP过程自身没有一个反馈机制来验证清洁效果，并且不能去除非溶解固体物体。出于这些原因，CIP应在开始时进行目视检查，以腔室内的固体物体，并在CIP循环完成后验证清洁的有效性。综上所述擦拭清洁验证是一个有用的定期辅助方法。由于CIP的可重复性。

近年来，随着我国，化妆品，食品等行业的蓬勃发展，许多企业开始采用冷冻干燥工艺进行生产，冷冻干燥机是保证其产品质量的重要设备，它的设备特性不仅要保证能够*，稳定，安全地正常运行，还必须符合GMP的基本要求。为此，我们对冷冻干燥机的主要技术特性和如何选用问题进行了探讨 ， 以供大家参考。

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