灭菌针式过滤器操作规程
时间:2019-11-01 阅读:2826
2.完整性实验结束后,用于无菌生产的滤膜及滤器需进行灭菌。
3.完整性实验结束吼,用于无菌生产的滤膜及滤器需进行灭菌。
4.灭菌方法分为蒸汽灭菌及环氧乙烷气体灭菌等方法。一般方法为蒸汽灭菌法。
5.对灭菌针式过滤器的在线蒸汽灭菌,灭菌时要监控过滤器前后的压差。
6.一般的灭菌针式过滤器应保持直立状态,避免斜放或躺倒。
7.记录灭菌过程中的温度和压力,以及灭菌时间。
8.一个灭菌针式过滤器使用实现不能超过1个工作日。
9.不能同时过滤不同的产品,但可被用于过滤同一产品的多个批次,但必须进行完整性实验。
10.在使用过程中如果发现滤速突然变快或者太慢,表示膜已破损,要及时更换新膜,重新进行实验。