使用傅立叶红外光谱仪FT-08进行药物分析鉴别
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321次欧洲药典对于高分子材料控制也采用红外光谱法,通过加强对材料的控制以达到对药用包装材料配方的控制。国家食品药品监督管理局2015年颁布国家药品包装容器(材料)标准YBB00262004-2015《包装材料红外光谱测定法》。该标准中,对高分子材料的控制普遍采用红外光谱法进行测定。LUMEX公司研发的高精度傅立叶红外光谱仪FT-08可以针对药品进行成分真伪鉴别,对原料和最终药品进行鉴定和质量控制。
测量方法
固体药物和药品与KBr混合后以压丸或乳状液形式与适当的液体一起分析。如果分析产品处于乳化状态(软膏),则无需任何预处理即可对其进行分析。将液体样品注入具有合适路径长度的池中,并注入由KBr,CaF2或其他对感兴趣区域的红外辐射透明的材料制成的窗口。
将制备好的样品(丸剂,乳剂或液体)放入丸剂固定器或分析样品池中,然后记录分析样品的红外光谱。
对于使用漫反射附件的测量,使用物质与粉末状和干燥的KBr或KCl的混合物,并在样品杯中测量反射光谱。为了使用ATR附件进行测量,将物质放置在一块晶体板上(ZnSe,Ge等)并进行压制,以便可以记录其ATR光谱。
分析实例-傅立叶红外光谱FT-08分析葡萄糖酸钾
下图显示了使用傅立叶光谱仪FT-08用KBr压制的葡萄糖酸钾的透射光谱,以1 cm-1的分辨率和60-s的累积时间扫描。由于用于InfraLUM®FT光谱仪的专用SpectraLUM®软件的功能,待分析样品的鉴定程序是自动化的。 它允许快速搜索测量的光谱,以匹配在特殊光谱库中编译的已知药物和物质的光谱。