名称： 药品稳定性试验箱  型号：SHH-1000SD配置和性能

规格及参数                   

*尺寸按（ D×W×H）（ 深×宽×高）mm定制，*运行功率是开启1套制冷机做40℃，75%R.H实测结果。

空气调节及制冷系统                                    

*空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿。

*空气循环装置：鼓风风机系统。

*加热方式：电加热器。

*加湿方法：电热蒸气式加湿器。

*供水方式：自动循环供水系统，配一套水箱带自动潜水泵和进水管系统装置。

*制冷方式：3套进口耐热型制冷压缩机组（其中1套备用）。

室体结构    

*箱体材料：外壁材料喷塑冷轧钢板。

*内壁材料：镜面不锈钢板。

*大门观察窗：中空玻璃。

*验证孔：直径Φ50mm。

*工作室照明：LED灯。

*移动脚轮.：4只移动脚轮，其中两只带刹闸。

控制系统

*温度测量：德国贺利氏Pt100铂电阻。

*湿度测量：美国Honeywell原装电子湿度传感器。

*温湿度控制装置：2只韩国三元*数显仪表控制温湿度，温湿度在线误差修正，温湿度偏差声光报警等。

*打印记录：记录历史温湿度数据或曲线，年，月，日，北京时间；打印周期频率可调节。

*时间累积器：时间累计记时器，大时间99999小时。

安全保护措施                                         

*独立工作室超温保护。

*加湿系统断水。

*制冷压缩机过载。

*手机短信报警。

标准和试验方法                                       

*满足试验标准：符合国家药典及FDA,ICH等相关标准中加速，长期，中间和高湿度试验。

       满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。

*制造执行标准（技术条件）：参照GB10586-89。

设备使用条件                                                                                             

*环境温度：5—35℃。    

*环境湿度：≤85%R.H。

售后服务                                                                                                 

*自交货验收合格之日起，整机保修一年，终身负责维修。

*提供符合标准的IQ/OQ验证方案文件。