YRD CCY-I型磁场刺激仪(经典型)技术参数
时间：2024-07-16 阅读：144
YRD CCY-I型磁场刺激仪技术参数
1.适应症：刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗（仅用于检测和治疗研究不满足招标文件要求）；
2.主机：
2.1.★外观结构：一体式主机，脉冲源，冷却系统高度集成，可靠性佳；非堆叠结构，稳定性好，无倾覆、坠落风险。（彩页或截图证明）
2.2.▲冷却系统：液态内循环冷却系统，非风冷或静态液冷或外循环液冷；冷却系统具备自主知识产权，可被证实降低噪音和节约能源。
2.3.▲操作系统：笔记本电脑承载管理软件，非一体机或触摸屏。（提供笔记本电脑节能证书或3C证书）
2.4.刺激线圈最大磁感应强度：1.0T~6T
2.5.磁感应强度的最大变化率：至少包括20KT/s~80KT/s
2.6.脉冲上升时间：至少包括60μs±10μs
2.7.输出脉冲宽度：至少包括340μs±20μs
2.8.输出脉冲频率：0Hz~100Hz可调
2.9.▲脉冲频率允差值：±2%（省级及以上医疗器械检测中心出具的检测报告证明）
2.10.▲电介质强度：主机内部高压储能电容安全可靠，电介质强度可达4000VAC（省级及以上医疗器械检测中心出具的安规证明）
3.安全预警：
3.1.冷却系统流量过低，产品会弹出异常信息的提示文字，并自动关闭产品停止输出。
3.2.在设备连续工作中，可以通过按下设备面板上的停止开关，仪器立即停止输出。
3.3.按程序程控刺激功能进行工作，产品出现脉冲源故障时，会弹出异常信息的提示文字，并自动关闭产品停止输出。
3.4.可记录电容放电次数，当电容放电次数达到上限具有提示功能。
3.5.磁刺激线圈表面温度≤40℃
4.刺激线圈：
4.1.标配圆形或8字形线圈，能实现双面双向刺激（需出具刺激线圈图样，线圈背部加装冷却系统的不具备此功能）
4.2.▲线圈全封闭一体式工艺，无孔设计，加工一次成型（省级及以上医疗器械检测中心出具的检测报告照片页证明）
4.3.可扩展临床用线圈拍包括：圆形，8字形、双锥（蝶）形、儿童型；
4.4.▲可扩展科研用线圈拍包括：凹面型、动物型、盔式深部型、红光功能型；（提供实物图片加以证明）
4.5.具有电动吸液和电动排液功能。
5.软件功能：
5.1.可建立和储存患者的一般信息、病情信息；一般信息包括：姓名、性别、出生年月日、身高体重、联系地址、联系电话、检测日期、门诊号或住院号、就诊科室等；病情信息包括：主述病史、体检、初步诊断、操作医生签名等。
5.2.可实现互联网功能，病人档案管理，专家方案，自定义治疗方案，海量储存。
5.3.实时线圈温度显示，MEP信息显示。
5.4.可根据病人姓名查找相关储存资料调出回放，复制粘贴。
6.检测模式：
6.1.检测项目：支持运动阈值（MT）、运动诱发电位（MEP）、中枢神经传导时间（CMCT）、静息期检测等的检测功能。
6.2.检测记录：运动阈值与治疗方案自动记忆功能，可对保存文档中波形与数据进行复现。
6.3.具备自动计算神经传导时间功能
6.4.具备运动诱发电位（MEP），用于捕捉肌电信号（EMG），并可以在显示器上显示波形。
6.4.1.通道数：2通道
6.4.2.★采样率：100KHz（省级及以上医疗器械检测中心出具的检测报告证明）
6.4.3.传输方式：有线传输，非无线传输，确保信号稳定。
6.4.4.★最小分辨率：≤0.1μV，频率测量范围：1Hz~25KHz。（第三方检测报告证明）
7.刺激模式
7.1.单脉冲（sTMS）、重复脉冲（rTMS）、复合刺激（TBS）、成对脉冲输出（pTMS）等多种刺激模式自由调整。
7.2.具有手动刺激和按程序程控刺激的功能。
7.3.定时时间按照方案的需要设置，在预定时间（方案的总时间）到达后设备自动终止磁场输出，允差：±10%。
7.4.内置多种专家方案，可供临床选择，支持刺激方案自定义，设置刺激时间、输出频率、刺激间歇、刺激强度、刺激数量等。
7.5.能显示阈值强度、以百分比表示相对输出强度，显示刺激序列、刺激时间、刺激数量。
7.6.治疗方案提供详细图文描述，配合定位帽标识，刺激部位360度呈现，提供精准靶点指导。
8.触发输出：触发脉冲波宽350μs±50μs，幅度5V±0.5V。
9.触发输入：输入脉冲波宽≥16μs，幅度5V±0.5V的信号，能被触发。
10.操作软件上调节触发输入延时时间，软件在0~500ms范围可调，步长0.1ms。
11.操作软件上调节触发输出延时时间，软件在-500~500ms范围可调，步长0.1ms。
12.▲支持扩展经颅磁刺激随动导航系统（提供经颅磁刺激随动导航系统检测报告）
13.★开放式的技术平台，可与电刺激、近红外、导航等设备兼容。（彩页或应用场景照片证明）
14.设备生产厂家取得国际认证机构认证的ISO13485、ISO9001质量体系认证。