特殊医学用途配方食品（特医食品）属于特殊膳食用食品的一种，是为了满足进食受限、消化障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配置而成的配方食品。特医食品可以作为一种营养补充途径，起到营养支持作用。

        对于特医食品行业施行高门槛严管理的政策，以保障行业的良性发展。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》中要求企业需要具有研发、生产、检测（可委外）能力。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》要求按照相关标准规定的全部项目对特医食品逐批检验，故而特医食品检测面临检测项目多、检测任务重的问题。特医食品检测亟需、自动化的检测方法，来提高检测效率、节省人力和时间成本。

        特医食品检测项目包括：糖类、维生素、氨基酸、牛磺酸、核苷酸等营养成分，真菌毒素，食品添加剂，营养强化剂，均需使用到液相色谱方法。安捷伦液相色谱的中心切割二维液相色谱方案、自动衍生方案、多方法应用系统，使得检测工作更、更简便，是特医食品检测的*佳选择。

中心切割二维液相色谱方案

维生素 A、D、E（含四种异构体）

1. 简化操作：一次进样，同时分离V_A、V_D、V_E（四种异构体）；

2. 速度快：总分析时间 15 分钟；

3. 灵敏度高：V_D 检出限低至 1.5 ng/mL。

图 1. 中心切割法同时分析V_A 、V_D 与 V_E 的阀切换示意图

图 2. 标准品色谱图（标样 V_A 浓度 1 ug/mL, V_E 浓度 10 ug/mL, V_D 浓度 0.1 ug/mL）

水溶性维生素分析方案

一针进样分析多种 B 族维生素

图 3. B 族维生素的分析，上：样品；中：标准品：下：空白

核苷酸分析方案

1. 将需检测的核苷酸*分离，定量效果更好；

2. 抗基质干扰能力更强。

图 4. 含核苷酸的样品分析

自动衍生方案

氨基酸和牛磺酸的分析

1. 节省时间和人力成本，自动进样器自动衍生代替手动衍生；

2. 完整解决方案：衍生试剂盒、色谱柱。

图 5. 邻苯二甲醛（OPA）和 9-芴甲氧羰酰氯（FMOC） 对氨基酸的在线衍生化

图 6. 使用氨基酸分析方法和 AdvanceBio AAA 色谱柱分离氨基酸标准品

图 7.  在线衍生法分析奶粉中的牛磺酸

乳糖等糖类分析

1. 多款色谱柱可选：氨基柱、两性离子固定相、配体交换色谱柱等糖类分析柱；

2. 多款检测器可选：RI、ELSD 检测器。

图 8. 使用 Zorbax NH₂  氨基柱，RI 检测器分离检测糖类标准品

图 9. 11种糖化合物在 Poroshell 120 HILIC-Z 色谱柱，ELSD 检测器中等度分离检测结果

多方法应用系统

多种检测项目自动切换

1. 多方法应用：流动相和色谱柱根据色谱方法自动切换，同一仪器上运行多个检测项目，减少人工干预；

2. 方法开发：搭配方法开发插件，进行色谱柱、流动相、梯度条件、色谱柱温度条件的排列组合，筛选更好的分离方法。

表 1 . 多方法应用系统示例

特医食品的安全关系着万千病人的身体健康，检测环节更不可掉以轻心。安捷伦凭借在特医食品检测领域丰富的经验，将推出《安捷伦液相色谱解决方案助力特殊医学用途配方食品检测》解决方案，欢迎持续关注“安捷伦视界”公众号获取详细信息。
 

作者：安捷伦科技有限公司

来源：分析测试百科网