冻干IVD溶液制品保存机制
时间:2024-08-11 阅读:363
冻干IVD溶液制品保存机制:无论是干燥方法还是保存条件,想要保持稳定都有很苛刻的要求。当蛋白应用到膜上时,通常要求非常快速的干燥或者冻干,以保持蛋白最佳性能和活力。而对于平板、试管或者微珠的蛋白包被来说,相对于快速干燥,确保组分的全部干燥则更为重要。为了得到最大限度的有效期,所有干燥后的产品都需要保存在放有干燥剂的密闭容器中。IVD溶液制品冻干时需要选用箱阱分离式冻干机,冻干箱,板层,冷阱均为316L不锈钢材质,IVD溶液制品冻干水平箱水平冷阱,IVD溶液制品的一致性好,含水率达标后出仓。
IVD溶液制品(蛋白药物)冻干机特点:
1. 冻干溶液配方开发,采用正交法或响应曲面法进行辅料筛选。
2. 设计冻干曲线配合辅料筛选。
3. 玻璃态转换曲线设计。
4. 退火实验设计。
5. PAT预冻、升华及解析过程判断。
6. 经过系统化实验优化结果。