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冻干IVD溶液制品保存机制

时间:2024-08-11      阅读:363

冻干IVD溶液制品保存机制:无论是干燥方法还是保存条件,想要保持稳定都有很苛刻的要求。当蛋白应用到膜上时,通常要求非常快速的干燥或者冻干,以保持蛋白最佳性能和活力。而对于平板、试管或者微珠的蛋白包被来说,相对于快速干燥,确保组分的全部干燥则更为重要。为了得到最大限度的有效期,所有干燥后的产品都需要保存在放有干燥剂的密闭容器中。IVD溶液制品冻干时需要选用箱阱分离式冻干机,冻干箱,板层,冷阱均为316L不锈钢材质,IVD溶液制品冻干水平箱水平冷阱,IVD溶液制品的一致性好,含水率达标后出仓。

IVD溶液制品(蛋白药物)冻干机特点:

1.    冻干溶液配方开发,采用正交法或响应曲面法进行辅料筛选。

2.    设计冻干曲线配合辅料筛选。

3.    玻璃态转换曲线设计。

4.    退火实验设计。

5.    PAT预冻、升华及解析过程判断。

6.   经过系统化实验优化结果


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