执行标准：

缝合三角针刃口切割力测试仪*符合YY0166《带线缝合针》和 YY0043《医用缝合针》的标准设计制造。

技术参数：

测试范围：0.1～20N，误差不大于±1%，分辩率0.01N；
加载速率：100 mm/min；
公称规格：0.2～1.4mm；
打 印 方 式：可打印10次测试平均值数据及其总平均值和偏差值；
净重：8kg，     
外形尺寸：270×410×290（mm）

采用7寸单彩液晶显示屏，中文菜单显示。公称规格、试验载荷、打印、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单，自动加载切割力，自动记录线径数据，自动输出数据报告，机载打印测试数据，*符合 “YY0043-2005”规定。

测试范围：0.1～20N，误差不大于±1%，分辩率0.01N；

加载速率：100 mm/min；

公称规格：0.2～1.3mm；

夹具转角为：180°；

部分清单：

1.主机一台2.打印纸1卷3.夹具一套4.砝码一套5.质保一年
6.操作说明7.仪器*依国家标准规定升级服务

试验步骤：

仪器的示值误差应不大于 0.98 N。

仪器应有校正水平和防震装置，针夹夹持缝合针的部位应能调节，使用时应平稳。

仪器的传动装置应灵敏可靠，当切断缝线时，指针应自动停止。

仪器的起始感量应不大于 1.86 N。

缝合线要求

缝合线为 4-0 涂层捻制医用丝线，其性能要求应符合XY0167—2005 的要求。

缝合线表面应洁净、干燥、无打结缺陷。

缝合线不得超过标准规定的使用期限。

测试程序

将缝合针、仪器和缝合线放置于 22 ℃士2g℃环境中至少 1 h，并在相同的条件下进行测试。 将缝合针三角刃口（缝合针平面刃口的一侧）向下固定在夹针夹具上，并将缝合线对折打结长度为9 cm～10 cm，然后挂于上夹具上，使缝合线目然下垂成 U 型，并套入三角针刃口前段（三角刃口全长的 1/3 处）进行切割。当三角刃口割断缝容线时，指针所指的刻度即为三角针刃口的切割力。

按下工作控制开关按钮，使指针复醚。

将夹针夹具转动 180°，即可测定缝合针的另一侧平面刃口切割力，试验方法同

每支三角缝合针两平面刃口各切割一次，取其算术平均值。

一.检测设备厂家：

采用7寸液晶触控显示屏，中文菜单显示。

公称规格、管壁、测试次数、加压、上行、下行、时间、标定。

由键盘控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试数据。

实时显示刃口锋利度力和峰值力数据，可显示锋利度及其它多种峰值力曲线。

二.执行标准：

供应外科手术刀片刃口锋利度测试仪 刀片检测设备厂家*符合YY0174《手术刀片》标准中相关条款设计制造。

三.技术指标：

测试范围：0.1～25N，精度：±0.01N；

移动速度：100mm/min;

切割材料：3-0缝合线，

打印方式：每次可打印8次、13次或20次测试数据及平均切割力和偏差值。

四.配货清单：

1.主机一台2.打印纸1卷3.夹具一套4.砝码一套5.一年

6.操作说明7.仪器M费依标准规定升级服务

五.手术刀片刃口锋利度试验方法

1 定义

刃口锋利度 :刀片垂直切割缝合线所需之力。

2 手术刀片刃 口锋利 度测定仪

仪器应符合下列要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。

1 刀片切割力单位以“N”表示。

47器 的满荷重 、最小示值 及谏度应符合齐 A.1的规宁

3 仪器的示值误差应不大于 0.

4 仪器应有校正水平和防震装置，夹持刀片部位应能调节，使用时应平稳。

5 仪器的传动装置应灵敏可靠，当割断缝合线时，指针应 自动停止。YY 0174- 2005

仪器的起始感量应不大于。.02 绕线夹的间距不小于35 mm.

3 检验刀片刃口锋利度用的缝合线

1 缝合线为 3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为 。.

21 mm-0. 22 mm)，其打结强度应符合 YY 0167的要求。 缝合线表面应洁净、干燥、无打结缺陷。 缝合线不得超过标准规定的使用期限。 试验方法 试样表面应除去油污，并注意保持原产品质量。