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溶出仪进行机械验证时需要注意的要点

时间:2022-07-20      阅读:1569

一、数显倾角仪使用注意要点
1.测量篮(桨)轴垂直度时,倾角器轻轻靠于转轴上,转轴倚靠位设计有夹位,无需用力过猛,否则转轴微弯,测量结果不准确。
2.测量溶出杯垂直度时,将倾角器轻轻贴于溶出杯内壁,避免触及溶出杯底部圆弧部分,用力过猛可能会损坏溶出杯内壁,导致测量结果偏差。
3.每根转轴和溶出杯都需要测量,并记录结果。
 
二、同轴度测量仪使用注意要点
1.测量时,若测量头偏摆至最左(可能无法接触杯壁)或最右(超出量程,表示该溶出系统不符合USP及Ch.P规定的尺寸要求)。
2.测量中获得的偏差刻度数除以2,才是溶出杯与转轴的同轴度值。
3.测量时转动轴,该工具随着一起转,杯壁摩擦力太大,需要加些水或润滑液润湿滑。
4.若转轴偏细,可在转轴上均匀的包裹一层纸,以便于工具固定夹固定。
 
三、摆度仪使用注意要点
1.针对不同的溶出仪,百分表支架有两种可选,标配支架无需拆出溶出杯,直接测量,适用于大部分LabIndia,Hanson,Distek和Riggtek的溶出仪,非标配的百分表支架适用于Vankel和Varian等品牌的溶出仪。
2.摆度仪底盘安装时设计为三点固定方式,两个固定脚固定后再安装活动脚,底盘必须安装稳定,否则直接影响测量的准确度。
3.百分表的测量头有伸缩性,须使期测量头正中正对转轴正中位置,位置偏离,可能影响测量精度。
4.百分表安装固定前须有预加压,即使得测量头内缩一段,测量头过于宽松,会使测量结果偏小。
5.摆度仪百分表、百分表支架、轴支架和底盘四个主要部件须安装稳定,否则会影响测量结果。
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