智能溶出试验仪的发展与应用
时间:2022-09-26 阅读:966
一、智能溶出试验仪在总结吸收多年来生产溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。
二、溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。
三、特点介绍
1、人机界面友好,操作简单、方便。
2、转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。
3、恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用软件校正温度偏差。
4、具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。
5、采用优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典的要求。
四、发展:
在我国溶出度方法和仪器发展初期,国产仪器装置是只能提供一个杯进行溶出试验的简单装置。由天津市医疗器械研究所接受当时国家医药局下达的任务,在吸取国外溶出仪器经验的基础上,完成了符合中国药典的第一代六杯溶出度仪器。1985年六杯溶出度仪器通过了鉴定并且小批量生产,为我国有关药检所、药厂进行溶出度方法检测提供了手段。